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抗银环蛇毒血清
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'''抗银环蛇毒血清'''是一种药品,是用银环蛇毒素免疫的马[[血浆]],经[[酶]]消化、[[盐析]]制成。 == 制法 == 取银环蛇毒素免疫的马[[血浆]],每1ml的效价不得低于200单位。[[血浆]]用水适当稀释,加入[[胃蛋白酶]]消化,消化液经硫酸铵[[盐析]],[[明矾]]吸附,浓缩,调整[[氯化钠]]及蛋白含量,加入适量[[防腐剂]],调节[[pH]],除菌滤过,无菌灌装制成。 == 性状 == 本品为无色或淡黄色的澄明液体,久置可析出少量能摇散的沉淀。 == 鉴别检查 == 取本品,照《中国生物制品规程》进行毒素中和试验或免疫扩散试验,应能中和银环蛇毒素或显免疫沉淀反应。用兔抗马[[血浆]]的[[免疫球蛋白]]作免疫扩散试验,应显示免疫沉淀反应。 照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。 [[pH值]] 应为6.0~7.0。 [[氯化钠]] 应为0.75%~0.95%(g/ml)。 硫酸铵 不得过0.1%(g/ml)。 [[防腐剂]] 如为[[氯仿]],不得过0.5%(ml/ml);如为[[硫柳汞]],不得过0.01%(g/ml);如为间甲酚,不得过0.25%(g/ml)。总蛋白质 不得过17%(g/ml)。 [[白蛋白]] 将本品稀释至2%蛋白浓度,进行琼脂糖电泳分析,应不含或仅含痕量白蛋白迁移率的蛋白。 F(ab’)2 取本品,依法测定,F(ab’)2含量不低于60%。 类A血型物质 取本品,用血凝抑制法测定,每1ml含类A血型物质不得过4μg。 异常毒性 取本品,依法检查,应符合规定。 热原 取本品,按家兔体重每1kg注射3ml,依法检查,应符合规定。 无菌 取本品,依法检查,应符合规定。 == 效价测定 == 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml中含抗银环蛇毒血清不得少于800单位。 == 规格 == 10000单位 == 贮藏信息 == 在2~8℃的暗处保存。有效期3年。
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抗银环蛇毒血清
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