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[[抗宫炎胶囊]] 拼音名:Kanggongyan Jiaonang 英文名:书页号:X33-27 标准编号:WS3-12(Z-9)-2001(Z) 【处方】 广东[[紫珠]]干浸膏 [[益母草]]干浸膏 [[乌药]]干浸膏 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的颗粒及粉末;味涩、微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物约2g,加60%[[乙醇]]50ml,[[盐酸]]1ml,置水浴上加热回流4小时,滤过,滤液置水浴上蒸至约15ml,加水20ml,摇匀,滤过,滤液用[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广东紫珠干浸膏对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[甲苯]]-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨气中熏约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取[[盐酸水苏碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[醋酸乙酯]]-盐酸(8:3:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】取本品20粒,倾出内容物,混匀,取约4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醇50ml,[[超声处理]]50分钟,滤过,用乙醇少量多次洗涤滤器及残渣,合并洗液和滤液,加入[[活性炭]]1g,置水浴中加热约30秒钟,搅拌,滤过,用乙醇少量多次洗涤滤器及残渣,合并洗液和滤液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10mm)上,用甲醇60ml洗脱,收集[[洗脱液]],置水浴上蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,并加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液3μl与6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-盐酸(8:3:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板 ,周围用[[胶布]]固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B [[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含盐酸水苏碱(C7H13ClNO2)不得少于0.40mg。 【功能与主治】清[[湿热]],止带下。用于[[宫颈糜烂]]湿热下注型,症见赤[[白带]]下者。 【用法与用量】口服。一次粒,一日3次,或遵医嘱。 【注意】偶见[[头晕]]及轻度[[消化道]]反应。孕妇禁服。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 注:广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏,应符合[[卫生部]]药品标准[[中药]]成方制剂第十一册[[抗宫炎片]]附注项下的有关规定。 [[分类:中成药]]
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