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拼音名:Tuobikaan 英文名: TROPICAMIDUM 书页号: E2-39 标准编号: C17H20N2O2 284.36 本品为N-乙基-N-(4-[[吡啶]]甲基)-α-([[羟基]]甲基)-[[苯乙酰胺]]。按干燥品计算,含 C17H20N2O2不得少于98.5%。 ==性状== 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在[[乙醇]]或[[氯仿]]中易溶,在水中微溶;在[[稀盐酸]]或稀[[硫酸]]中易溶。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为96~100℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加硫酸液(0.05mol/L)溶解并定量稀释成每1ml中约 含25μg的溶液。照[[分光光度法]](中国药典1990年版二部附录24页),在254nm的波长处 测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为167~177。 ==鉴别== (1) 取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4-[[二硝基氯苯]]0.1g,置水浴 上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠[[乙醇溶液]](1→100)1ml,溶液即显红紫色。 (2) 取本品,加硫酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含25μg的溶液,照分光光度法(中 国药典1990年版二部附录24页)测定,在波长220~350nm范围内,仅在254nm的波长处有 最大吸收。 ==检查== 溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清。 [[酸碱度]] 取本品0.2g,加水100ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44 页),pH值应为6.5~8.0。 氯化物 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年版二部附录 48页),如发生浑浊,与标准[[氯化钠溶液]]8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.016%)。 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取 适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液作为对照溶液,照[[薄层色谱法]](中国药典1990 年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]GF<[254]>薄 层板上,以氯仿-[[甲醇]]-[[浓氨溶液]](190∶10∶1)为[[展开剂]],展开后,晾干,置紫外光灯 (254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 N-乙基-[[甲基吡啶]]胺 取本品0.1g,加水2ml,加热溶解,放冷,加乙醛溶液(1→20 )1ml,摇匀,加[[亚硝基铁氰化钠]][[试液]]3~4滴及[[碳酸氢钠]]试液3~4滴,摇匀,溶液不得显 蓝色。 干燥[[失重]] 取本品1.0g,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得 过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣 不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页 第二法),含重金量不得过百万分。 ==含量测定== 取本品0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]25ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴, 用高氯酸液(0.1mol/L)[[滴定]],至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的 高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C17H20N2O2。 ==作用与用途== 散瞳药。用于散瞳检查及验光等,亦可用于防治青少年假性[[近视]]。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【制剂】 [[托吡卡胺滴眼液]] {{导航板-世界卫生组织基本药物标准清单入选药品}}
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