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[[强肾颗粒]]

拼音名：Qiangshen Keli

英文名：书页号：X28-46 

标准编号：WS3-104(Z-94)-2000(Z) 

【处方】[[鹿茸]] 山药 [[山茱萸]] [[熟地黄]] [[枸杞子]] [[丹参]] [[补骨脂]] [[牡丹皮]] [[桑椹]] [[益母草]] [[茯苓]] [[泽泻]] [[杜仲]] [[人参茎叶总皂苷]] 

【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；味微苦。　　
==鉴别==
(1)取本品，置[[显微镜]]下观察：不规则碎块淡黄色至棕黄色，表面有圆形的或长形的空腔，有的空腔周围可见放射状[[裂纹]]。[[淀粉粒]]扁卵形或类圆形，直径8～35μm，长可达50μm，[[脐点]]呈点状或人字状，大多偏于小端。草酸钙簇晶存在于[[薄壁细胞]]中，有时数个排列成行。 (2)取本品20g，研细，加[[乙醚]]40ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加[[丙酮]]1ml溶解，作为供试品溶液。另取[[丹皮酚]]对照品，用丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液10μl，供试品溶液15μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以环己烷-[[醋酸乙酯]](3:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以5％[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品20g，加乙醚40ml，回流提取1小时，滤过，药渣备用。取滤液1/2，挥去乙醚，残渣用[[石油]]醚(30～60℃)浸泡2次，每次ml(浸泡约2分钟)倾去石油醚，残渣加[[无水乙醇]]-[[氯仿]](3:2)混合液1ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取[[熊果酸]]对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％[[硫酸]]乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的乙醚提取过的药渣，加[[甲醇]]30ml回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，加7％硫酸的45％[[乙醇]]液30ml，回流1小时，放冷，滤过，滤液用石油醚(60～90℃)提取3次，每次ml，合并石油醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[人参二醇]]、[[人参三醇]]对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](3)项下剩余的乙醚提取液，挥干乙醚，加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色说相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 

【检查】应符合颗粒剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。　　
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-0.025mol/L[[磷酸]](45:55)为流动相；检测波长为298nm。理论板数按[[异补骨脂素]]峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素适量，加甲醇制成每1ml各含8μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末3g，精密称定，加甲醇40ml[[超声处理]](功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，残渣及滤器用少量甲醇洗涤，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定即得。 本品每1g含补骨脂按补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)总量计，不得少于0.16mg。　　
==主治及用法==
【功能与主治】[[补肾填精]]，[[益气]][[壮阳]]，[[扶正固本]]。用于肾虚[[水肿]]、[[腰痛]]、[[遗精]]、[[阳痿]]、[[早泄]]等症。亦可用于属[[肾虚证]]的[[慢性肾炎]]和久治不愈的[[肾盂肾炎]]。 

【用法与用量】 口服，一次袋，一日3次，或遵医嘱。　　
==其他==
【规格】每袋装3g 

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。 

【有效期】3年 附：0.025mol/L磷酸配制方法 取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水800ml，加三乙胺1.8ml，加水至刻度，摇匀，备用。

[[分类:中成药]]