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康方生物
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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[康方生物]]([[Akeso]])</strong>,全称中山康方生物医药有限公司,股票代码为<strong>[[HK.09926]]</strong>,是中国领先的创新型生物制药企业。在2026年的全球生物药版图中,康方生物已确立了其在<strong>[[双特异性抗体]]([[BsAb]])</strong>领域的国际领导地位。凭借自主研发的<strong>[[ACE平台]]</strong>,公司成功推出了全球首个获批的[[PD-1]]/[[CTLA-4]]双抗<strong>[[卡度尼利单抗]]</strong>,以及2026年最具影响力的[[PD-1]]/[[VEGF]]双抗<strong>[[依沃西单抗]]</strong>。其创新的“双靶点协同”理念在<strong>[[非小细胞肺癌]]</strong>及<strong>[[妇科肿瘤]]</strong>的一线治疗中实现了对传统单抗方案的代际超越,成为中国药企出海与原始创新的核心标杆。 </p> </div> <div class="corporate-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">康方生物</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Akeso, Inc. (09926.HK)·点击展开</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Tetrabody Bispecific Antibody Structure Model</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心技术:[[ACE平台]]•[[Tetrabody]]</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">创立时间</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2012年</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">创始人</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[夏瑜]]博士</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心基地</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[广东中山]]•广州•上海</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发代码系列</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">AK系列([[AK104]]/[[AK112]])</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全球合作伙伴</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[SummitTherapeutics]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026地位</th> <td style="padding: 12px; color: #1e40af;">全球双抗治疗领域龙头企业</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">研发机制:ACE 平台与双抗进化论</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 康方生物的竞争力源于其从零构建的药物发现体系,2026年的研发机制已演进为: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ACE (Akeso Comprehensive Exploration) 平台:</strong> 涵盖了抗体发现、工艺开发及商业化生产的全流程。2026年,该平台通过[[AI]]驱动的结构模拟,实现了<strong>[[Tetrabody]]</strong>(四价双抗)结构的极高稳定性和产量,解决了 BsAb 常见的错配和聚集难题。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双靶点协同效应:</strong> 与单纯的两药联用不同,康方设计的 BsAb 在空间结构上实现了两个靶点的同步阻断。例如<strong>[[依沃西单抗]]</strong>在肿瘤微环境中利用[[VEGF]]高表达特性,通过“靶向锚定”精准释放[[PD-1]]封锁,显著提升了药物的局部浓度并降低了系统性毒性。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ADC 与双抗联合:</strong> 2026年前沿管线正探索将双抗作为[[ADC]]的载体([[BsADC]]),利用 BsAb 的强内吞特性提高细胞毒载荷的递送效率。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心商业化矩阵与里程碑</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">产品名称/代码</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">靶点组合/领域(2026)</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义与成就</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[依沃西单抗]]([[AK112]])</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[PD-1]]/[[VEGF]];肺癌。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[HARMONi-2]]研究:2026年确认为首个在头对头试验中击败<strong>[[帕博利珠单抗]]</strong>的双抗。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[卡度尼利单抗]]([[AK104]])</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[PD-1]]/[[CTLA-4]];宫颈癌/胃癌。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全球首个双抗 IO,2026年已广泛应用于一线及新辅助治疗。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[派安普利单抗]]([[AK105]])</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[PD-1]];淋巴瘤/鼻咽癌。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">独特的[[Fc段工程化]]避免了对[[T细胞]]的误杀。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[伊努西单抗]]([[AK102]])</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[PCSK9]];高脂血症。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026年非肿瘤领域的重磅突破,实现超长效降脂管理。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026战略蓝图:出海价值兑现与全球准入</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> 康方生物在2026年的战略核心体现为“由内向外”的商业化质变: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>国际化授权标杆:</strong> 2026年,[[依沃西单抗]]与<strong>[[SummitTherapeutics]]</strong>的50亿美金授权协议进入数据兑现期。其在全球多中心临床([[MRCT]])中的优异表现,使其在欧美市场获得广泛准入。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>管线广度拓展:</strong> 除肿瘤外,康方在2026年全面布局<strong>[[自免疫疾病]]</strong>(如靶向[[IL-12]]/[[IL-23]]的双抗)和<strong>[[代谢疾病]]</strong>,实现了多赛道齐头并进。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>数字化智造升级:</strong> 2026版数字化工厂实现了BsAb大规模生产的稳定收率,显著降低了单位用药成本,提升了医保准入竞争优势。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ACE平台]]:</strong> 康方生物拥有自主知识产权的全产业链研发核心中枢。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[依沃西单抗]]([[Ivonescimab]]):</strong> 2026年全球肺癌免疫治疗最具竞争力的BsAb品种。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[卡度尼利单抗]]([[Cadonilimab]]):</strong> 第一个中国原创、世界首创的双特异性肿瘤免疫治疗药物。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Tetrabody]]技术:</strong> 解决双特异性抗体研发中异源二聚化、产量和稳定性问题的核心架构。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Akeso,Inc. Annual Report (2025/2026).</strong> <em>Global Commercialization Strategy and R&D Breakthroughs in Bispecific Antibodies.</em><br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:报告显示康方生物已完成从Biotech向具备全球竞争力的Big Pharma的跨越,双抗收入占比达到历史新高。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Zhou C,et al.(2024/2026Update).</strong> <em>Ivonescimab versus Pembrolizumab in first-line treatment of advanced PD-L1 positive NSCLC:Final Analysis from HARMONi-2 trial.</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:该项具有里程碑意义的研究,通过直接对比单抗金标准,验证了中国原创双抗方案在肺癌领域的代际领先。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 康方生物 (Akeso) · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[CTLA-4]]•[[VEGF]]•[[IL-12/23]]•[[PCSK9]]•[[CD47]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心药物</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[卡度尼利单抗]]•[[依沃西单抗]]•[[派安普利单抗]]•[[伊努西单抗]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略癌种</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肺癌]]•[[宫颈癌]]•[[胃癌]]•[[肝癌]]•[[乳腺癌]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争/合作</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[默沙东]]•[[阿斯利康]]•[[正大天晴]]•[[中国生物制药]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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