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拼音名: Xiao’er Ganmao Pian 英文名:书页号:GKZE─039 标准编号:WS-10728(ZD-0728)-2002 【处方】 [[羌活]]64g [[荆芥]]43g [[防风]]64g [[苍术]](炒)64g [[白芷]]16g [[葛根]]43g [[川芎]]64g [[苦杏仁]](炒)32g [[地黄]]43g [[黄芩]]43g [[甘草]]43g [[人工牛黄]]7g 制成 1000片 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣显黄棕色至棕褐色;气微香,味微苦。 【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加[[甲醇]]30ml、[[盐酸]]3滴,[[超声处理]]10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以2%三[[氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,存与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加正己烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材1g,加80%[[乙醇]]30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用正己烷振摇提取2次,每次ml,合并正己烷液,浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点丁同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展升剂,展开,取出,晾干,喷以5%对而甲氨基[[苯甲醛]]的10%[[硫酸]]乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取川芎对照药材1g,加正己烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液、照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基]]纤素钠为黏合剂的硅胶薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取木品30片,除去糖衣,研细,加[[乙醚]]30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[欧前胡素]]、[[异欧前胡素]]对照品,分别加醋酸乙酯制成每lml中各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品30片,除去糖衣,研细,加[[氯仿]]适量,置索氏提取器中加热回流l小时,提取液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[胆酸]]、[[猪去氧胆酸]]对照品,分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-[[冰醋酸]](2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置同光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-O.2mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液(42:58)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经60℃减压干燥至恒重的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,用70%乙醇适量洗涤容器及残渣,洗液并入同一量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄岑以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.5mg。 ==功能主治== [[发汗]]解肌,[[清热]]透表。用于[[脏腑]]积热引起的[[发热]]怕冷、肌表[[无汗]]、[[头痛]][[口渴]]、[[鼻塞]][[咳嗽]]. ==用法用量== 口服,周岁以内一次~2片; 一至三岁一次~3片;三岁以上一次~5片:一日 2次。, 【规格】 基片重0.18g ==贮藏== 密封. 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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