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[[小儿和胃消食片]] 拼音名:Xiao’er Hewei Xiaoshi Pian 英文名: 书页号:GKZE─102 标准编号:WS-10052(ZD-0052)-2002 ==处方== [[山楂]](焦)28g [[沉香]]28g [[熟地黄]]44g [[砂仁]]28g [[牛膝]]28g [[牡丹皮]]30g [[羚羊角]]14g [[沙参]]44g [[鸡内金]]44g [[人参]]28g [[陈皮]]16g [[当归]]44g [[泽泻]]28g [[淀粉]]13g [[硬脂酸镁]]1g [[滑石粉]]1g 制成 1000片 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色至棕褐色;味微甘。 ==鉴别== (1)取本品25片,除去糖衣,研细,加60%[[乙醇]]50ml,[[超声处理]]20分钟滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加[[乙醚]]30ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品适量,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-[[甲醇]]-甲酸(40:5:10:0.2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[[橙皮苷]]对照品适量,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各3μl,分别点丁同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝[[试液]],略加热,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药村1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== 重金属 取本品1.Og,依法检查(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法),不得过百万分。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%[[磷酸]]溶液(19:81)为流动相;检测波长为203nm;柱温30℃。理论板数按人参[[皂苷]]Re峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取[[人参皂苷Rg]]1、[[人参皂苷Re]]对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1与人参皂苷Re各0.5mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品50片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿适量,回流提取至无色,弃去氯仿液,取出滤纸包,吹干,加甲醇适量,回流提取至无色,提取液蒸干,残渣加正丁醇饱和的水30ml使溶解,转移至分漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、20ml、20ml、20ml、15ml),合并正丁醇液,加正丁醇饱和的氨试液60ml洗涤1次,弃去氨液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于60μg。 ==功能主治== [[消食化滞]]。用丁小儿乳[[食积]]滞。 ==用法用量== 口服,初生至一岁以内,一次O.2g~0.8g;一岁至三岁,一次g~1.2g;四岁至七岁,一次g至1.6g;七岁以上,一次g至2.Og,一日3次。 ==规格== 基片重0.2g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 2年。 [[分类:中成药]]
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