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{{百科小图片|bk6mb.jpg|}} 【商品名】[[密盖息]] 【[[通用名]]】[[鲑鱼降钙素喷鼻剂]] 【成份】无色液体。 【性状】 【作用类别】 【药理毒理】药理作用:所有[[降钙素]]都含有一个32个[[氨基酸]]的[[单链]],它的氨基酸排列顺序因[[物种]]不同而有差异。由于[[鲑鱼降钙素]]对[[受体]]的结合部位的亲和力比来自哺乳类(包括合成的人的降钙素)的降钙素更大,所以在临床上的作用更强、更持久。1、降钙素是矿物质和骨[[代谢]]的主要调节因子。在维持骨量方面它通过对骨和钙平衡的作用来影响[[甲状旁腺素]]的作用。在患骨吸收和形成的[[疾病]]中,降钙素显著地减少骨钙的丢失,诸如[[骨质疏松症]]、变形性[[骨病]]和恶性[[骨质溶解]]症。抑制[[破骨细胞]]活性和刺激[[成骨细胞]]的形成和活性。降钙素抑制溶骨作用,从而使异常增高的[[血清]]钙降低。另外,它通过减少[[肾小管]]的再摄取而增加尿钙、磷和钠的排泌。但是,血清钙不会降低到正常范围以下。2、降钙素具有止痛作用,特别是伴有[[骨痛]]的疾病。这种作用可能是作用于[[中枢神经系统]],因为在中枢神经系统的某些区域发现有与鲑鱼降钙素特异性结合的部位。3、降钙素能减少胃液和[[胰腺]][[外分泌腺]]的分泌,钙素已显示有利于[[急性胰腺炎]]的[[内科]]治疗。毒理研究:1、急性毒性小鼠[[静脉注射]]鲑鱼降钙素[[原料药]](8000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后,动物均未出现[[毒性反应]],但注射一日后,动物均表现为显著的体重降低,而后又逐渐恢复。肉眼解剖检查未见异常。小[[鼠皮]]下,注射鲑鱼降钙素原料药(12000ug/kg)及其制剂(750ug/kg)后,动物均未出现明显毒性反应,但注射一日后,制剂组动物均表现为显著的体重下降,而后又逐渐恢复;原料药组未见异常。2、慢性毒性给小猪、兔和犬[[肌肉注射]]鲑鱼降钙素1.78、5.8和19.4ug/kg/日6个月,给药初期狗有轻微[[呕吐]],进食和饮水量显著下降,[[体重减轻]],[[排泄]]量减少,6周后恢复。3个月时l/6动物产生[[抗体]]。无其它变化。[[大鼠]]皮下,注射鲑鱼降钙素1.5、6和24ug/kg/日6个月。动物进食、饮水和[[体重减少]]。无其它变化。 【药代动力学】注射:鲑鱼降钙素[[肌肉]]和皮下,注射后,绝刘.[[生物利用度]]大约70%,l小时内达到最大的[[血浆]]浓度。半衰期70~90分钟。鲑鱼降钙素和它的代谢产物95%是通过[[肾脏]]排泌。[[表观分布容积]]0.15一0.3升/公斤,[[蛋白]]结合型占30一40%。鼻内:各研究者使用不同的方法所获得的生物利用度的数据差异甚大。正如其它[[多肽]][[激素]]情况一样,鲑鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如[[碱性磷酸酶]]和尿[[羟脯氨酸]]排泌,已证明与剂量有关,且可作为生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下,注射药物的一半。 【[[适应症]]】1、骨质疏松症(1)早期和[[晚期]]的[[绝经后骨质疏松]]症(2)[[老年性骨质疏松]]症(3)[[继发性]]骨质疏松症,例如:[[皮质类固醇]]治疗或缺乏活动。为了防止[[骨质]]进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2、伴有骨质溶解和/或[[骨质减少]]的骨痛[paget氏骨病([[变形性骨炎]]),特别是伴有下列情况的病人。](1)骨痛。(2)[[神经]][[并发症]]。(3)骨周转增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。(4)[[骨病变]]进行性蔓延。(5)不完全或反复[[骨折]]。3、由下列情况引起的[[高钙血症]]和高钙现象(1)继发性[[乳房]][[癌]]、[[肺癌]]或[[肾癌]]、[[骨髓瘤]]和其它恶性疾病的[[肿瘤]]性骨溶解。(2)[[甲状旁腺机能亢进]],缺乏活动或[[维生素D]]中毒。必须对高钙血症危象的紧急情况进行急诊治疗,并对慢性状态进行长期治疗,直至对基本疾病进行有效的特殊治疗。4、神经营养不良症或Sudeck氏病由各种病因和易患因素所致,诸如[[创伤]]后痛性骨质疏松症、[[交感神经]][[反射]]不良症、肩一臂[[综合症]]、[[灼痛]]和药物引起的[[神经病]]变。5、急性胰腺炎 【用法和用量】备注:首次使用[[喷鼻剂]]之前(一喷规格除外),反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。一旦使用,[[喷雾]]瓶应贮藏在室温下,并且在一个月内用完。如果[[喷雾器]]阻塞,可以通过强力的按压启动器来解除,请不要使用尖锐的物体,因为这会损伤喷雾器。1、骨质疏松症每日ug或每日或隔日40ug,一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛视个体的需要而调整剂量,每日~80ug,40ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。治疗几天,直至完全发挥药物的止痛作用,为了能长期治疗,通常应减少初起的日剂量和/或长给药的间期。3、变形性骨病每日ug,一次或分次给药。某些病例,开始治疗时,必须每天给以80ug。无论使用何种方式给药,应连续至少3个月,如果需要时可更长些,剂量视病人的需要进行调整。在变形性骨病和其它一些骨高周转性[[慢性疾病]]中,鲑鱼降钙素的治疗应至少几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泌,常至正常值。然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据[[临床表现]]作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可以再次发生骨代谢紊乱,对此必须重新应用一个疗程的鲑鱼降钙素治疗。4、高钙血症慢性高血-钙症的长期治疗每日—80ug,40ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。(高血钙症危象给药最有效的方法为[[静脉滴注]])。5、神经营养不良症该症的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2~4周期间,每日一次给药40ug,根据临床情况可以进一步隔日给药40ug达6周。 【[[不良反应]]】可以出现[[恶心]]、呕吐、[[头晕]]、轻度的面部潮红伴[[发热]]感。这些[[副反应]]与剂量有关,静脉注射比肌注或皮下,注射常见,后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或[[寒颤]]的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致[[过敏反应]],据报道个别的过敏反应可导致[[心动过速]]、[[低血压]]和[[虚脱]]。喷鼻给药时,[[副作用]]较少见。 【禁忌】对鲑鱼降钙素过敏(见不良反应)。 【注意事项】1、使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的[[慢性鼻炎]]病人应定期医疗检查,因为[[鼻粘膜]][[炎症]]时,可以增加药物的吸收。2、由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。3、鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】鲑鱼降钙素不能通过动物[[胎盘]]。然而[[妊娠]]的妇女不宜使用。哺乳期不主张使用本药,因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁。 【儿童用药】由于缺乏在儿童中长期使用本药的充足的资料,所以除非医师认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。 【老年患者用药】 老年人应用无需调整剂量。 【[[药物相互作用]]】 尚无。 【[[药物过量]]】 尚无。 【规格】 【贮藏】避光、2-8℃保存。 【包装】 【有效期】 [[分类:药品]]
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