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头孢哌酮钠他唑巴坦钠
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[[头孢哌酮钠他唑巴坦钠]] ([[通用名]]药品说明书) 药品信息 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。 【药理作用】药理作用:本复方的[[抗菌]]成份为[[头孢哌酮]]和他唑[[巴坦]]。头孢哌酮为第三代[[头孢菌素类]][[抗生素]],通过抑制[[敏感细菌]][[细胞壁]]的[[生物合成]]而达到[[杀菌作用]]。[[他唑巴坦]]除对[[奈瑟菌]]科和不动[[杆菌]]外,对其他[[细菌]]无抗菌活性,但是他唑巴坦对由β-内酰胺类抗生素[[耐药菌株]]产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。他唑巴坦可防止[[耐药]]菌对[[青霉素]]类和头孢菌素类抗生素的破坏,并且他唑巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。由于他唑巴坦可与某些[[青霉素结合蛋白]]相结合,因此[[敏感菌]]株可能对本[[复方制剂]]的敏感性较单用头孢哌酮时更强。毒理研究:目前尚无本复方的遗传[[毒性]]、[[生殖]]毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。遗传毒性:头孢哌酮:体内、体外的遗传毒性研究均未发现本品有[[致突变作用]];人[[淋巴细胞]]的[[染色体畸变]]试验结果为阴性,但在进行本品的全血细胞培养时,发现[[染色体断裂]]增多。[[他唑巴坦钠]]:他唑巴坦钠在333tug/ml血浓度时,微生物[[突变]]试验的结果为阴性;浓度为2000ug/ml时,程序外DNA合成试验结果为阴性;5000ug/ml时,中国[[仓鼠]][[卵细胞]]HPRT点[[基因突变]]试验结果为阴性;在以小鼠[[淋巴瘤]][[细胞]]进行的[[点突变]]试验中,他唑巴坦钠在≥3000ug/ml时,结果为阳性;900ug/ml时,BALB/c-3T3细胞转化试验结果为阴性;在以中国仓鼠肺细胞进行的体外[[细胞遗传学]]试验中,他唑巴坦钠3000ug/ml时的结果为阴性;[[大鼠]][[静脉注射]]他唑巴坦钠剂量高达5000mg/kg(按体表面积mg/m2计,相当于人推荐日用最大剂量的23倍)时,没有产生染色体畸变作用。生殖毒性:头孢哌酮:头孢哌酮[[皮下注射]]1000mg/kg/日(约为成人平均剂量的16倍)可导致大鼠[[睾丸]]重量降低,[[精子]]生成受到抑制,[[生殖细胞]]数量减少和[[滋养细胞]]胞浆内空泡形成。在剂量为100—1000mg/kg/日范围内,其损害的严重程度与剂量相关。低剂量可引起[[精子细胞]]轻微减少,在成年大鼠中未观察到此改变。除最高剂量外,这种[[组织学]]损害在各剂量组中均为可逆性的。尽管如此,这些试验并未对大鼠以后的生殖功能进行评价。尚未确定上述发现与人体的关系。他唑巴坦钠:给予大鼠他唑巴坦钠剂量约为人推荐用最大剂量(1.5g/天)3倍时(按体表面积计),对大鼠的生育力没有损害。畸胎学研究显示:给予小鼠和大鼠他唑巴坦钠,剂量分别为人用剂量的6和14倍(按体表面积计)时,对[[胎儿]]没有伤害。他唑巴坦钠可透过大鼠的[[胎盘屏障]],胎儿体内的他唑巴坦钠浓度约为母体[[血浆]][[药物浓度]]的10%或更低。 【药代动力学】[[静脉滴注]]头孢哌酮他唑巴坦2.0g后,头孢哌酮 T1/2β为2.23±0.67(hr)、 Cmax为 181.52±39.94(mg/L)、[[血浆蛋白结合率]]可达70—80%。体内能较好的分布在各组织和体液中,还可分布到[[胸水]]、[[腹水]]、[[羊水]]、痰液中。肾消除率为28.5ml/min,主要以原形由尿(20%)和[[胆汁]](40%)[[排泄]];他唑巴坦T1/2β为0.84±0.28(hr)、Cmax为31.52±4.76(mg/L)、血浆蛋白结合率为20—23%。能较好的分布在各组织和体液中,[[胃肠道]]、[[胆囊]]、胆汁、[[皮肤]]、[[前列腺]]液中均能达到较高的浓度,约50—60%以原形由尿排出。由于他唑巴坦动力学变化与[[肾功能]]减退程度相关,头孢哌酮动力学变化则与[[肝功能]]损害程度相关,在伴有[[肾功能不全]]或肝功能损害的患者使用本品后,T1/2β延长,消除率降低,分布容积增大。 【适应证】用于治疗由对头孢[[哌酮]]单药耐药、对本品敏感的产β一内酰胺酶细菌引起的中、重度[[感染]]。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的[[混合感染]]时,不需要加用其他抗生素。下[[呼吸道感染]]:由产β-内酰胺酶的[[铜绿]][[假单胞菌]]、[[肺炎]]链球菌和其他[[链球菌]]、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌属、[[流感嗜血杆菌]]、[[金黄色葡萄球菌]]等敏感菌所致的肺炎、[[慢性支气管炎急性发作]]、[[急性支气管炎]]、[[肺脓肿]]和其他[[肺部感染]]。[[泌尿生殖系统]]感染:由产β-内酰胺酶的[[大肠埃希菌]]、[[变形杆菌]]、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、[[葡萄球菌]]属等敏感菌所致的[[急性肾盂肾炎]]、[[慢性肾盂肾炎]]急性发作、复杂性[[尿路感染]]、[[子宫内膜炎]]、[[淋病]]和其他生殖道感染。腹腔、[[盆腔]]感染。 【用法用量】 静脉滴注。先用[[氯化钠注射液]]或[[灭菌注射用水]]适量(5-10m1)溶解,然后再加5%[[葡萄糖注射液]]或氯化钠注射液150-250ml稀释供静脉滴注,滴注时间为30-60分钟,每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般7-10天(重症感染可以适当延长)。成人用量:每次g(2瓶),每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者(肌肝消除率<30ral/min),每12小时他唑巴坦的剂量应不超过0.5g。 【禁忌】对本品任何成份或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚不明确。必须使用时应权衡利弊。 【老人用药】老年人呈[[生理]]性的肝、肾功能减退,因此应慎用本品并需调整剂量。 【[[药物相互作用]]】1、与[[氨基糖苷类抗生素]]([[庆大霉素]]和[[妥布霉素]])联合应用时对[[肠杆菌]]科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。但本品与氨基糖苷类抗生素之间存在[[物理]]性[[配伍禁忌]],因此两种药液不能直接混合。如需联合使用,可按顺序分别静脉滴注这两种药物。滴注时应使用不同的[[静脉输液]]管,或在滴注间期,用另一种已获批准的[[稀释液]]充分冲洗先前使用过的静脉输液管。此外,应尽可能延长两种药物给药的间隔时间。2、与下列药物同时应用时,可能引起[[出血]]:[[抗凝药]][[肝素]]、[[香豆素]]或茚满二酮[[衍生物]]、[[溶栓药]]、非甾体抗炎镇痛药(尤其是[[阿司匹林]]、[[二氟尼柳]]或其他[[水杨酸]]制剂)及[[磺吡酮]]等。3、本品与[[复方乳酸钠注射液]]或[[盐酸利多卡因注射液]]混合后出现配伍禁忌。因此应避免在初步溶解时使用该溶液,但可采用两步稀释法。即先用灭菌注射用水进行初步溶解,然后再用复方乳酸钠注射液或盐酸利多卡因注射液作进一步稀释,从而得到能够相互[[配伍]]的混合药液。4、与下列药物注射剂也有配伍禁忌:[[多西环素]]、[[甲氯芬酯]]、阿马林、[[盐酸羟嗪]]、[[普鲁卡因胺]]、[[氨茶碱]]、[[丙氯拉嗪]]、[[细胞色素C]]、[[喷他佐辛]]、[[抑肽酶]]等。 -------------------------------------------------------------------------------- 药品其他信息 【剂型】注射剂 [[分类:药品]][[分类:西药]] ==参看== *[[头孢哌酮]] *[[注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)]] *[[注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)]] *[[注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠]] *[[注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠]] *[[注射用头孢哌酮钠]] *[[头孢哌酮钠舒巴坦钠]] *[[头孢哌酮钠-青酶烷砜]] *[[头孢哌酮钠]] {{导航板-抗菌药物}}
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