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复方苦参肠炎康片
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拼音名:Fufang Kushen Changyankang Pian英文名:书页号:X39-11 标准编号:WS3-194(Z-043)-2002(Z) ==处方== [[苦参]] [[黄连]] [[黄芩]] [[白芍]] [[车前子]] [[金银花]] [[甘草]] [[颠茄流浸膏]] ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。 ==鉴别== (1)取本品5片,除去糖衣,研细,称取1g,加[[乙醇]]适量回流提取1小时,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]],[[绿原酸]]对照品,加乙醇,分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一聚胺薄膜上,以36%[[醋酸]]为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显同颜色的斑点。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,称取1g,加乙醇适量,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-甲酸-水(10:7:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄绿色荧光斑点。 ==检查== [[莨菪碱]] 取本品20片,除去糖衣,研细,称取4g,于索氏提取器中。加甲醇[[浸渍]]过夜,回流至无色为止。回收甲醇,蒸干,残渣加5%[[硫酸]]溶液使溶解,加[[氯仿]]20ml提取,弃去氯仿液,滴加氨水使成碱性,加氯仿(20、20、20、10、10ml)分次提取,取氯仿液,合并,加水20ml洗涤,弃去水层,将氯仿蒸干,加乙醇溶解,转移到2.0ml量瓶中,至刻度,作为供试品溶液。另取[[硫酸阿托品]]对照加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一含0.2%[[羧甲基纤维素钠]]的硅胶G薄层板上,醋酸乙酯-甲醇-浓氨T.S(17:2:1)为展开剂,展开,取出,喷以稀碘化铋钾[[试液]]显色。检视其斑点大小,样品斑点应不超过对照品斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ==含量测定== 对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的[[苦参碱]]对照品10mg,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含苦参碱2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿([[碱化]])适量,回流提取至溶液无色(9小时),提取液回收氯仿至干,残渣加乙醇适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液1μl、3μl,供试品溶液3μl,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别点于同一含0.2%羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(12.5:25:6:1)的下层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰,吹干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B [[薄层扫描]]法)进行扫描,波长λ<[S]>=500nm,λ<[R]>=650nm,测定供试品与对照品吸收度的积分值,用外标二点法计算,即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得低于4.0mg。 ==功能与主治== [[清热燥湿]][[止泻]]。用于[[湿热]][[泄泻]]。症见,泄泻急迫或泻而不爽,[[肛门灼热]]感,[[腹痛]],[[小便短赤]],以及[[急性肠炎]]见于以上证候者。 ==用法与用量== 口服。一日3次,每次片,3天为一疗程,或遵医嘱。 ==其他== 【规格】每片片芯重0.4g 【贮藏】密闭、防潮。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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复方苦参肠炎康片
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