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拼音名:Fufang Xuanju Koufuye 英文名:书页号:x24-827 标准编号:WS3-515(Z-074)—2000(Z) 本品为[[玄驹]]、[[淫羊藿]]、[[枸杞子]]和[[蛇床子]]经加工制成的液体。 ==性状== 本品为深棕色至棕褐色的液体;味甜、微苦、麻。 ==鉴别== (1)取本品10ml,加醋酸乙酯-[[冰醋酸]](6:4)10ml,振摇提取,提取液作为供试品溶液。另取玄驹对照药材1.5g,加50%[[乙醇]]10ml冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-冰醋酸-水(4:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[茚三酮]][[试液]],在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同紫色或紫红色的斑点。 (2)取本品15ml,浓缩至5ml,放冷,加[[无水乙醇]]15ml,搅匀,滤过,滤液蒸至近干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,取[[上清液]],作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[醋酸乙酯]]-丁酮-[[甲醇]]-甲酸-水(10:1:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝[[乙醇溶液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15ml,加[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[蛇床子素]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取鉴别(3)项下乙醚提取后的样品液,加醋酸乙酯振摇提取二次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加乙醇10ml,回流提取10分钟,放冷,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。 ==检查== 相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[磷酸]](280:200:0.2)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙对照品8mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,加水20ml,混匀,加乙醚提取3次,每次ml,弃去乙醚液,再加醋酸乙酯-水[[饱和]]正丁醇(2:1)混合溶液,振摇提取5次(20、20、15、15、15ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)计,不得少于0.40mg。 【 ==功能与主治== [[温肾]]、[[壮阳]]、益精。适用于[[肾阳虚]]型[[阳痿]],证见阳痿不举,举而不坚,[[少腹]][[阴器]]发凉,精冷滑泻,[[神疲乏力]],[[腰膝酸软]],性欲低下,以及功能性阳痿见于上述[[症状]]者。 ==用法与用量== 口服,一次ml,一日2次。 ==注意== [[阴虚火旺]]患者慎服。 ==规格== 每支装10ml ==贮藏== 密封,置阴凉通风处。 ==有效期== 2年使用说明书 复方玄驹口服液Fufang Xuanju Koufuye ==药品名称== [[通用名]]称 复方玄驹口服液 汉语拼音 Fufang Xuaniu Koufuye ==性状== 本品为深棕色至棕褐色的液体,味甜、微苦、麻。 ==主要药味== 玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、[[蜂蜜]]。 ==功能与主治== 温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿,证见阳痿不举,举而不坚,少腹阴器发凉,精冷滑泻,神疲乏力,腰膝酸软,性欲低下,以及功能性阳痿见于上述症状者。 ==用法与用量== 口服,一次ml,一日2次。 ==注意== 阴虚火旺患者慎服。 ==规格== 每支装10ml ==贮藏== 密封,置阴凉通风处。 ==包装== 直口玻璃瓶、易拉盖。 ==有效期== 2年 【批准文号】 (1997)京卫药准字第155014号 【生产企业】 北京京航制药厂 【地址】 北京市海淀区阜成路28号 [[分类:中成药]]
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