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复方乙酰水杨酸
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[[复方乙酰水杨酸片]] 药品名称: 复方乙酰水杨酸片 拼音名:Fufang Yixianshuiyangsuan Pian 英文名:TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE 类别 :制剂 标准编号:WS1-65(B)- 来源(分子式)/处方与标准 本品每片中含[[乙酰水杨酸]](C9H8O4)与[[非那西丁]](C10H13NO2)均应为标示量的95.0~ 105.0%;含[[咖啡因]](C8H10N4O2.H2O)应为标示量的90.0~110.0%。 【处方】 乙酰水杨酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g ———————————————————— 制成 1000片 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品3片,研细,加[[乙醚]]20ml,[[浸渍]]提取,滤过,滤液蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的鉴别法(中国药典1985年版二部3页)试验,显相同的反应。 取上述不溶于乙醚的滤渣,加[[氯仿]]浸渍提取2次,每次ml,滤过,蒸去氯仿,残渣分为2份;1份照非那西丁项下的鉴别法(69页)试验;另1份照咖啡因项下的鉴别法 (1)项(中国药典1985年版二部234页)试验,均显相同的反应。 【检查】 游离[[水杨酸]] 取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g),照[[乙酰水杨酸片]]项下的方法(中国药典1985年版二部5页)检查,30秒钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后,加[[冰醋酸]]1ml,混匀,再加水适量使成1000ml,摇匀,精密量取2ml,加[[无水乙醇]]2ml,加5%[[乙醇]]使成50ml,再加新制的稀[[硫酸铁铵]]溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.4%) 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,备用。 乙酰水杨酸 精密称出上述细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.4g),置分液漏斗中,加水15ml,摇匀,用氯仿振摇提取4次(20、10、10与10ml),氯仿液用同一份水10ml洗涤,合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的方法(中国药典1985年版二部4页)测定,即得。 每1ml的[[氢氧化钠]]液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。 非那西丁 精密称出上述细粉适量(约相当于非那西丁0.3g),置锥形瓶中,加稀[[硫酸]]25ml,缓缓加热回流40分钟,放冷至室温,将析出的水杨酸滤过,滤渣与锥形瓶用[[盐酸溶液]](1→2)40ml,分数次洗涤,每次ml,合并滤液与洗液,加[[溴化钾]]3g溶解后,照[[永停滴定法]](附录53页),同[[亚硝酸钠]]液(0.1mol/L)[[滴定]],但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,即得。 每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。 咖啡因 精密称出上述细粉适量(约相当于咖啡因50mg),加稀硫酸5ml,振摇数分钟使咖啡因溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,滤器与滤渣用水洗涤3次,每次ml,合并滤液与洗液,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,用水稀释至刻度,摇匀,在25℃避光放置15分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,用[[硫代硫酸钠]]液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加[[淀粉]]指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。 【作用与用途】 [[解热镇痛药]]。 用于[[发热]]、[[头痛]]、[[神经痛]]、[[牙痛]]、[[月经痛]]、[[肌肉痛]]、[[关节痛]]等。 【用法与用量】 口服 一次~2片 【贮藏】 遮光,密闭保存。
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复方乙酰水杨酸
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