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药品名称 

[[通用名]]:[[奥硝唑氯化钠注射液]]

商品名称：[[圣诺安]]

英文名:Ornidazole and Sodium Chloride Injection

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药品信息 

【药理作用】本品为第三代[[硝基咪唑类]][[衍生物]]，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其[[分子]]中的硝基， 在无氧环境中还原成氨基或通过[[自由基]]的形成，与[[细胞成分]]相互作用，从而导致微生物的死亡。 

【药代动力学】1.国内目前尚缺乏[[奥硝唑注射液]]的人体详细药代动力学研究资料。2.文献报道的[[奥硝唑]]药代动力学研究情况如下：1)据《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g[[单剂量]]口服用药在2小时内就达到约为30μg/ml的最大[[血浆]]浓度,24小时后又降到9μg/ml,48小时降到2.5μg/ml。奥硝唑也经阴道吸收，具报道局部使用500mg[[奥硝唑阴道栓]]剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml，奥硝唑的血浆[[消除半衰期]]为14小时，[[血浆蛋白结合率]]小于15%，广泛分布于组织和体液中，包括[[脑脊液]]，奥硝唑在肝中[[代谢]]，在尿中主要以轭合物和[[代谢物]][[排泄]]，少量在粪便中排泄，已报道单剂量口服本品后于五天消除量为85%，尿中63%，粪便中22%，[[胆汁]]排泄在奥硝唑及其代谢物中消除约占4.1%。2)国外文献报道，健康支愿者30min[[静脉滴注]]1g奥硝唑，其半衰期为14.1+±0.5h,MRT为19.4±0.6h,血浆消除率为50.6±2.1ml/min,Vss值为0.86±0.02L/kg.在体内代谢有两个主要代谢物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氢甲基-5-硝基米唑),M 4(1-(3-氢基-2-氢丙基)-2-甲基-2-氢丙基-5-硝基米唑),代谢产物M1、M4浓度低于原形物，代谢产物M1、M4的活性也远低于奥硝唑，其Cmax分别为85±6，120±6ng/ml,t分别为14.4±1.0，15.5±1.2h。由于药物的清除在[[肝脏]]中进行，[[肝病]]患者的清除率会降低26-48%，半衰期及MRT值会增加19-38%，故肝病患者[[给药间隔]]应延长，以避免药物积。1-42周的幼儿术前20min滴注奥硝唑20mg/kg药代动力学特点与成人一致。 

【适应证】1.用于治疗由脆弱拟[[杆菌]]、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、[[梭状芽胞杆菌]]、真杆菌、[[消化]][[球菌]]和消化[[链球菌]]、[[幽门螺杆菌]]、[[黑色素]]拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、[[牙龈]]类杆菌等 敏感[[厌氧菌]]所引起的多种[[感染性疾病]]，包括：1)[[腹部]][[感染]]：[[腹膜炎]]、腹内[[脓肿]]、[[肝脓肿]]等；2)[[盆腔]]感染：[[子宫内膜炎]]、[[子宫肌炎]]、[[输卵管]]或[[卵巢脓肿]]、盆腔[[软组织感染]]、嗜血杆菌[[阴道炎]]等；3)口腔感染：[[牙周炎]]、[[根尖周炎]]、[[冠周炎]]、急性溃疡性[[龈炎]]等；4)[[外科]]感染：[[伤口感染]]、[[表皮]]脓肿、[[褥疮溃疡]]感染、[[蜂窝]]组炎、[[气性坏疽]]等；5)脑部感染：[[脑膜炎]]、[[脑脓肿]]；6)[[败血症]]、[[菌血症]]等严重厌氧菌感染等。2.手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3.治疗[[消化系统]]严重[[阿米巴]]虫病，如[[阿米巴痢疾]]、[[阿米巴肝脓肿]]等。 

【用法用量】静脉滴注，每瓶（100ml，浓度为5mg/ml）滴注时间不少于30分钟，用量：1.后预防厌氧菌引起的感染：术前一次静滴1g奥硝唑。2.疗厌氧菌引起的感染：首剂静脉滴注为0.5-1g，然后每12小时 静滴0.5g，连用5-10天；儿童按每12小时滴注10mg/kg剂量[[静脉]]滴渚，厌氧菌引起的感染如病人[[症状]]改善，建议改用口服制剂。3.治疗严重阿米巴痢疾或阿米巴杆脓肿，起始剂量为0.5-1g，然后每12小时静滴0.5g， 用3-6天，儿童按每日滴注20-30mg/kg剂量静脉滴渚。 

【[[不良反应]]】本品通常具有良好的[[耐受性]]、用药期间会出现下列反应：1.消化系统：包括轻度胃部不适（如[[恶心]]、[[呕吐]]）、[[胃痛]]、[[口腔]]异味等；2.[[神经系统]]：包括[[头痛]]及困倦、[[眩晕]]、颤抖、[[运动失调]]、[[周围神经病]]、[[癫痫]]发作，意识短暂消失、四肢麻木、[[痉挛]]和[[精神错乱]]等；3.[[过敏反应]]：如[[皮疹]]、[[瘙痒]]等；4.局部反映：包括刺感、疼痛、轻微[[静脉炎]]等；5.其他：[[白细胞减少]]、[[肝功能异常]]等。 

【禁忌】1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类[[药物过敏]]的患者；2.禁用于脑和[[脊髓]]发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。3.用于器官硬化症、造血功能低下、[[慢性酒精中毒]]患者。 

【注意事项】1.[[肝损伤]]患者用药每次剂量与正常用量相同、但用药间隔时间要加倍，以免[[药物蓄积]]。2.使用过程中，如有异常[[神经症]]状反应即停药，并进一步观察治疗。 

【相互作用】1.同其他硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛[[脱氢酶]]无抑制作用。2.奥硝唑能抑制[[抗凝药]][[华法林]]的代谢，使其半衰期延长增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察[[凝血酶原时间]]并调整给药剂量。3.[[西咪替丁]]可加快奥硝唑的消除，因此使用本品时因避免西咪替丁。4.本品可延长[[维库溴铵]]的[[肌肉]]松弛作用。 

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药品其他信息 

【剂型】注射剂 

【规格】100ml:奥硝唑0.5g,[[氯化钠]]0.83g