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{{百科小图片|bk3x6.jpg|[[唐草片]]}}<b> 【药品名称】</b> <b>[[通用名]]称: 唐草片</b> <b>汉语拼音: Tangcao Pian</b> <b>【成份】</b> <b>[[老鹳草]]、[[金银花]]、[[瓜蒌皮]]、[[柴胡]]、[[香薷]]、[[石榴皮]]、[[黄芪]]、[[甘草]]、[[木棉花]]、[[鸡血藤]]、红花、[[糯稻根]]、[[诃子]]、[[白花蛇舌草]]、[[菱角]]、[[银杏叶]]、[[马齿苋]]、[[胡黄连]]、[[龙葵]]、[[全蝎]]。</b> <b>【性状】 </b> <b>本品为[[薄膜衣片]],除去薄膜衣后显黄褐色至棕褐色;气微香、味涩。</b> <b>【功能主治】 </b> <b>[[清热解毒]]、[[益气活血]]。用于艾滋病毒感染者以及[[艾滋病]]患者,有提高CD4+ T[[淋巴细胞计数]]作用,可改善[[乏力]]、[[脱发]]、[[食欲减退]]和[[腹泻]]等[[症状]],改善活动功能状况。</b> <b>【规格】 </b> <b>每片重0.4g</b> <b>【用法用量】</b> <b> 口服。一次片,一日3次; 6个月为一个疗程。</b> <b>【[[不良反应]]】</b> <b>服药后可能出现[[恶心]]、[[消化不良]]、[[失眠]],一般不需要停药可自行缓解。</b> <b>【禁忌】 </b> <b>尚不明确。</b> <b>【注意事项】</b> <b>(1)忌食生冷、辛辣刺激食物。</b> <b>(2)避免饮用含酒精类饮料。</b> <b>(3)[[急性感染]]期、严重的机会性感染、机会性[[肿瘤]]、[[过敏体质]]、严重的精神及[[神经]][[疾病]]的患者服用应遵医嘱。</b> <b>(4)尚未进行对儿童、老年患者、孕期及[[哺乳期]]妇女的临床研究,因此上述人群慎服。</b> <b>【[[临床试验]]】 </b> <b>临床采用随机[[双盲]]、[[安慰剂]]平行对照、多中心临床研究评价唐草片治疗HIV/AIDS的有效性和安全性,其结果如下:</b> <b>1、CD4+ T[[细胞计数]]绝对值:</b> <b>治疗6个月后,唐草片组CD4+ T数量上升,安慰剂组CD4+ T数量下降;CD4+ T数量变化差异有统计学意义(P=0.000)。对两组差值进行估计,ITT(愿意治疗)人群中唐草片组上升69.32个[[细胞]]/ml,安慰剂组下降24.56个细胞/ml,PP(符合方案)人群中唐草片组上升71.64个细胞/ml,安慰剂组下降37.38个细胞/ml,以上结果显示,唐草片组明显优于安慰剂组。</b> <b>ITT人群中唐草片组有50.57%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%,即有效率为50.57%;PP人群中唐草片组有51.81%的病人CD4+ T计数上升幅度大于30%,即有效率为51.81%。唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,两组疗效差异有统计学意义(P=0.000),ITT、PP人群结论一致。</b> <b>将HIV[[感染]]者和艾滋病期病人分成两组作统计分析,治疗后以CD4+ T细胞计数来判断疗效:HIV感染者中唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义(PITT=0.00),ITT、PP人群结论一致;艾滋病期病人中唐草片组有效率明显高于安慰剂组,按中心分层的CMH检验结果显示,唐草片组及安慰剂组的疗效差异有统计学意义(PITT=0.011),ITT、PP人群结论一致。</b> <b>2</b> <b>治疗6个月后,唐草片组HIV病毒载量与治疗前相当,安慰剂组HIV载量上升,HIV病毒载量变化差异有统计学意义(PITT=0.005;PPP=0.000)。ITT人群中唐草片组下降0.05,安慰剂组上升0.21, PP人群中唐草片组下降0.05,安慰剂组上升0.29,结果显示,唐草片组明显优于安慰剂组。考虑中心与治疗分组[[交互作用]]的[[协方差分析]]结果显示,中心与治疗的交互作用无统计学意义(PITT=0.303; PPP=0.121),表明各中心结果一致。</b> <b>将HIV感染者和艾滋病期病人分成两组作统计分析:HIV感染者中,唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义(PITT=0.037),唐草片组优于安慰剂组;艾滋病期病人中,唐草片组与安慰剂组HIV病毒载量变化差异有统计学意义(PITT=0.005),唐草片组优于安慰剂组。</b> <b>3</b> <b>唐草片有明显改善临床症状作用,对腹泻、[[食欲不振]]、乏力、脱发等症状有效,活动功能分级表明唐草片能改善病人活动度,与安慰剂组比较,差异均有统计学意义,P均为0.000</b> <b>4、CD4+ T/CD8+ T比值</b> <b>治疗6个月后,唐草片组CD4+ T/CD8+ T比值增加,安慰剂组CD4+ T/CD8+ T比值降低,协方差分析模型显示,唐草片组优于安慰剂组(P=0.000)。</b> <b>5、CD8+ T计数</b> <b>两组变化值相近,差异无统计意义。</b> <b>6</b> <b>实验中偶见轻度[[副作用]],如轻度恶心、消化不良,轻度失眠,但病人均未因此影响继续服药,且症状很快消失。</b> <b>服用6个月唐草片,未发现药物对肝、肾有副作用,对[[血液]]系统和[[心脏]]亦未发现有毒副作用。唐草片半年疗程病人能很好耐受,没有因为副作用而终止服药。</b> <b>【药理毒理】 </b> <b>临床药理实验表明,本品对HIV合并HCV共感染的艾滋病患者具有一定的抑制HIV和HCV的作用;对HIV感染的患者外周血中β2 -[[微球蛋白]]含量有降低作用,可促进Th1型[[细胞因子]]的分泌功能,提高T[[细胞免疫]]功能,有利于控制[[病毒繁殖]]。体外实验结果表明,本品有[[抑制病毒]]HIV-1复制作用。</b> <b>【贮藏】 避光,置阴凉处(不超过20℃)。</b> <b>【包装】 塑料瓶包装。每瓶装100片。</b> <b>【执行标准】</b> <b>国家[[食品药品监督管理局]]国家药品标准</b> <b>【批准文号】 国药准字Z20050291</b> <b>【生产企业】</b> <b>企业名称:[[上海百岁行药业有限公司]]</b>{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:药品]][[分类:艾滋病]][[分类:中成药]]
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