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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[和誉医药]]</strong>(Abbisko Therapeutics)是一家创立于 2016 年、总部位于中国上海的临床阶段生物医药跨国公司,于 2021 年在 <strong>[[香港交易所]]</strong> 挂牌上市。公司由 <strong>[[徐耀昌]]</strong> 博士、喻红平博士和陈椎博士共同创立,核心团队深耕于小分子创新药研发。<strong>[[和誉医药]]</strong> 拥有具有全球知识产权的 <strong>[[ABSK]]</strong> 系列创新管线,专注于 <strong>[[肿瘤精准治疗]]</strong> 和免疫调节疗法。其核心产品 <strong>[[培米替尼]]</strong>(Pimicotinib)在 <strong>[[腱鞘巨细胞瘤]]</strong>(TGCT)领域展现出同类最优潜力,并与全球药企巨头 <strong>[[默克]]</strong> 达成了数亿美元的海外权益授权。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">和誉医药 (Abbisko)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">精准小分子研发领军者 · 2256.HK</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Abbisko: Breakthrough Innovation engine</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">创始人:<strong>[[徐耀昌]]</strong> 博士</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">上市地/代码</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>[[港交所]]</strong> / 2256.HK</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">成立时间</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2016 年</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发中心</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">中国 · 上海 (张江)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心技术</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[小分子设计平台]]</strong></td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要靶点</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">FGFR / CSF-1R / EGFR</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">战略合作伙伴</th> <td style="padding: 12px; color: #16a34a;"><strong>[[默克]]</strong> / <strong>[[礼来]]</strong></td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">研发驱动力:全方位小分子发现引擎</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> <strong>[[和誉医药]]</strong> 的核心优势在于其从新药发现到临床转化的闭环能力。公司通过自主建立的研发平台,实现了对挑战性靶点的快速突破: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[FGFR]]</strong> 领先地位:和誉医药是中国拥有最丰富 FGFR 管线的药企之一。其开发的 <strong>[[Irpagratinib]]</strong>(ABSK011)是针对 <strong>[[FGFR4]]</strong> 扩增肝癌的同类最优药物;<strong>[[ABSK121]]</strong> 则是新一代克服耐药突变的泛 FGFR 抑制剂。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">结构生物学赋能:利用高分辨率蛋白晶体结构分析,和誉能够针对致癌蛋白的 <strong>[[看门人突变]]</strong>(Gatekeeper mutations)进行精准的分子模拟与化学修饰,从而研发出具备高度选择性的第二代或第三代 <strong>[[激酶抑制剂]]</strong>。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">免疫检查点协同:通过开发 <strong>[[CSF-1R]]</strong> 抑制剂(ABSK021),和誉旨在调节肿瘤微环境中的 <strong>[[巨噬细胞]]</strong>,实现与 PD-1/L1 抗体药物的临床协同效应。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心在研管线及临床状态矩阵</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 22%;">产品代码</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">核心靶点/类别</th> <th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床价值/最新进度</th> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[Pimicotinib]] (ABSK021)</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[CSF-1R]]</strong> 抑制剂</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">全球 III 期(MANEUVER)。针对 TGCT 获 <strong>[[FDA]]</strong> 突破性疗法认定。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[Irpagratinib]] (ABSK011)</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[FGFR4]]</strong> 抑制剂</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床 II 期。针对 <strong>[[CLDN18.2]]</strong> 联合方案或单药治疗晚期 HCC。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ABSK121]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">下一代泛 <strong>[[FGFR]]</strong> 抑制剂</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床 I 期。旨在解决第一代 FGFR-TKI 产生的耐药突变。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ABSK112]]</td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">下一代 <strong>[[EGFR-Exon20]]</strong></td> <td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床 I 期。针对非小细胞肺癌的特定外显子突变。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">商业化路径:全球授权与联合开发</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> <strong>[[和誉医药]]</strong> 采取了灵活的商业化扩张策略,通过与国际制药巨头的深度合作验证其研发价值: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;">重磅海外授权:2023 年末,和誉与 <strong>[[默克]]</strong> 就 <strong>[[培米替尼]]</strong>(ABSK021)签署了中国大陆、中国台湾、中国香港及中国澳门以外地区的全球商业化授权协议,交易总额及潜在里程碑付款具有里程碑意义。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">共同研发协作:与 <strong>[[礼来]]</strong>(Eli Lilly)在小分子领域开展共同研发,通过资源互补提升创新药物在全球范围内的开发成功率。</li> <li style="margin-bottom: 12px;">全自研管线控制:和誉坚持对核心资产的 <strong>[[自主研发]]</strong> 权利,在上海建立了符合 <strong>[[GMP]]</strong> 标准的研发体系,确保了其在肿瘤代谢与微环境调节领域的长期竞争力。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[腱鞘巨细胞瘤]]</strong>(TGCT):一种起源于滑膜组织的局部侵袭性肿瘤,是和誉核心品种的适应症。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CSF-1R]]</strong>:集落刺激因子-1受体,在肿瘤免疫逃逸与纤维化中扮演重要角色。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[FGFR2/3 融合]]</strong>:肺癌及胆管癌的关键致病变异,也是和誉多款药物的精准打击靶点。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[港交所 18A]]</strong>:和誉医药作为生物科技企业通过未盈利上市通道挂牌的规则背景。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Stacchiotti S, et al. (2024).</strong> <em>Efficacy and safety of Pimicotinib (ABSK021) in patients with advanced tenosynovial giant cell tumour: A global Phase III MANEUVER trial.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong> (related phase data).<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该项全球临床研究证实了培米替尼在显著改善 TGCT 患者客观缓解率方面的独特药理优势。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>Abbisko Therapeutics Annual Report. (2025).</strong> <em>Pipeline progress and strategic collaboration with Merck KGaA.</em> <strong>[[HKEX Filings]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:总结了和誉医药如何通过 FGFR4 特异性抑制剂构建差异化的肝癌精准治疗壁垒。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 和誉医药 (2256.HK) 研发生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[FGFR1/2/3/4]]</strong>•<strong>[[CSF-1R]]</strong>•<strong>[[EGFR]]</strong>•<strong>[[PD-L1]]</strong>•<strong>[[STAT3]]</strong></td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心资产</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[培米替尼]]</strong>•<strong>[[Irpagratinib]]</strong>•<strong>[[ABSK121]]</strong>•<strong>[[ABSK112]]</strong>•<strong>[[ABSK061]]</strong></td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[默克]]</strong>•<strong>[[礼来]]</strong>•<strong>[[中外制药]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[FDA]]</strong></td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">探索方向</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[克服第一代TKI耐药研究]]</strong>•<strong>[[口服小分子免疫调节]]</strong>•<strong>[[肿瘤间质重构疗法]]</strong>•<strong>[[全球多中心注册试验]]</strong></td> </tr> </table> </div> </div>
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