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[[叶下珠胶囊]] 拼音名: Yexiazhu Jiaonang 英文名:书页号:GLG─259 标准编号:WS-11435(ZD-1435)-2002 ==处方== [[叶下珠]]5200g 制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄绿色至褐绿色的粉末:味苦、涩。 ==鉴别== (1)取本品内容物1g,加[[乙醇]]5ml,振摇10分钟,滤过,取滤液2ml,加0.1mol/l[[氯化锶]][[甲醇]]溶液3滴及10%[[浓氨水]]甲醇溶液2滴,生成黄绿色沉淀。 (2)取本品内容物2g,加乙醇20ml,振摇2小时,滤过,滤液浓缩至2ml,加[[硅胶]](100~200目)2g,拌匀,挥干溶剂后,装入色谱柱中,以[[乙醚]]8ml洗脱,弃去乙醚液,加乙醇8ml洗脱,收集乙醇[[洗脱液]],蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取叶下珠埘照药材2g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇(7.5:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105~C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==[[浸出物]]== 取本品内容物5g,精密称定,照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用70%[[丙酮]]作溶剂,含浸出物不得少于24.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物;[[乙酸]]-水(2:98)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按[[没食子酸]]峰汁算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加甲醇溶解制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取3g,精密称定,置于100ml具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,冷浸24小时,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml的容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含叶下珠以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于0.88mg。 ==功能主治== 傣医:别菲解追,通喃补塔档细,兵沙把案。 中医:[[清热解毒]],[[祛湿]][[利胆]]。用于[[肝胆湿热]]所致的[[胁痛]]、[[腹胀]]、[[纳差]]、[[恶心]]、[[便溏]];[[慢性肝炎]]见上述证候者。 ==用法用量== 口服, 一次~4粒,一日3次。 ==注意事项== 定期复查[[肝肾]]功能。 ==规格== 每粒装0.25g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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