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拼音名: Koujie Hanshuye英文名: 书页号:GKZE─244 标准编号:WS-11345(ZD-1345)-2002 ==处方== [[金银花]]80g [[菊花]]120g [[板蓝根]]200g [[薄荷脑]]18.5g [[桉油]]3.5ml [[羟苯乙酯]]1g 糖精7g [[聚山梨酯]]80 100g 香精19.8g 制成 1000ml ==性状== 木品为棕色澄清液体;气芳香。 ==鉴别== 取本品20ml,用[[石油]]醚(30~60℃)20ml振摇提取,分取石油醚液,室温浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑和[[桉油精]]对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正已烷]]-苯-[[丙酮]](12:8:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== [[乙醇]]量 应为13%~19%(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。 最低装量 应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ C)。 [[微生物限度]] 应符合合剂项下微生物限度的规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 ==含量测定== 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以[[聚乙二醇]](PEG)- 20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为90℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取[[樟脑]]适量,精密称定,加[[无水乙醇]]制成每1ml含30mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品30mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入[[气相色谱仪]],计算校正因子。 测定法 精密量取本品3ml,置10ml棕色量瓶中J,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.2%。 ==功能主治== [[清热解毒]]。用于[[口腔]]、咽喉[[红肿]]疼痛。 ==用法用量== 含漱使用,一次~3ml,一日~6次;取本品放于杯中,加[[饮用水]]30~45ml,摇匀后含漱。 ==规格== 每瓶装20ml ==贮藏== 密封,置阴凉处。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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