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参茸蜂王浆胶囊
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拼音名:Shenrong Fengwangjiang Jiaonang 英文名: 书页号:GLQ─533 标准编号:WS-11081(ZD-1081)-2002 ==简介== [[红参]]150g [[鹿茸]]15g [[蜂王浆]][[冻干粉]]50g [[淀粉]]80.8g [[羟丙基甲基纤维素]]4.2g 制成 1000粒 以上三味药材,红参、鹿茸粉碎成细粉,加入蜂王浆冻干粉、羟丙基甲基纤维素和淀粉,混匀,干燥,装入[[胶囊]],即得。 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄色或棕黄色的颗粒;气香,味微苦。 ==鉴别检查== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[不规则骨]]碎片淡黄色,表面有细密的纵向纹理及点状孔隙,[[骨陷窝]]较多,类梭形。 (2)取本品内容物2g,研细,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]20ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液用正丁醇饱和的氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rb]]1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1.5g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取10-羟基-2-[[癸烯酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%[[高锰酸钾]]溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 红参 对照品溶液制备 取[[人参皂苷Re]]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0μl、20μl、40μl、60μl、80μl、100μl,分别置10ml具塞[[试管]]中,热风吹干,加5%[[香草醛]][[冰醋酸溶液]]一高氯酸(2:8)混合溶液(临用新配)1.0ml,置60℃水浴中加热15分钟,取出,置冰浴中冷却至室温,加入冰醋酸5.0ml,混匀,照[[分光光度法]](中国药典2000年版一部附录Ⅰ B),在550nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐款,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.2g,精密称定,精密加入75%[[乙醇]]20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用75%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D201型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1.2cm,长20cm),以水30ml洗脱,弃去水洗脱液,再用75%乙醇80ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加75%乙醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液0.3ml,置10ml具塞试管中,蒸干,照标准曲线的制备项下的方法,自"加入5%香草醛冰醋酸溶液-高氯酸(2:8)混合溶液1.0ml"起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参[[皂苷]]Re的含量,计算,即得。 本品每粒含红参以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于3.5mg。 蜂王浆冻干粉 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(23:77)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按10-羟基-2-癸烯酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的10-羟基-2-癸烯酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理30分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蜂王浆冻干粉以10-羟基-2-癸烯酸(C10H18O3)计,不得少于1.2mg。 ==注意事项== [[益气]]助阳。用于体虚、[[阳虚]]气弱者。 口服,一次粒,一日2次,早晚[[空腹]]时服。 不宜与[[藜芦]]同用。 每粒装0.3g 密封。 1.5年。 [[分类:中成药]]
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