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[[参胶胶囊]] 拼音名: Shenjiao Jiaonang 英文名:书页号:GLPW─435 标准编号:WS- 10796 (ZD- 0796 )-2002 【处方】 [[人参茎叶皂苷]]50g [[蜂胶]]100g [[糊精]]175g [[淀粉]]175g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为灰白色或灰黄色的粉末;味苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物0.5g,加[[甲醇]]10ml,[[超声处理]]10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Re]]、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干。喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (2)取蜂胶对照药材0.5g,照[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液5μl及[鉴别](1)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干.喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的[[黄色斑]]点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参[[皂苷]]Re峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取[[人参皂苷Rg]]1对照品及人参皂苷Re对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.20mg、含人参皂苷Re 0.45mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇40ml,称定重量,超声处理(功率150W,频率20kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移全25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于12.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[健脾益气]],[[和胃止痛]]。用于[[胃痛]]或[[消化性溃疡]]属[[脾虚证]]者。 【用法用量】 口服,一次~2粒,一日3次。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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