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[[午时茶胶囊]] 拼音名:Wushicha Jiaonang 英文名:书页号:X43-86 标准编号:WS3-177(Z-177)-2003(Z) ==处方== [[苍术]] [[柴胡]] [[羌活]] [[防风]] [[白芷]] [[川芎]] [[广藿香]] [[前胡]] [[连翘]] [[陈皮]] [[山楂]] [[枳实]] [[麦芽]](炒) [[甘草]] [[桔梗]] [[六神曲]](炒) [[紫苏叶]] [[厚朴]] 红茶 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的粉末;气微香,味淡、微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物3g,加[[乙醇]]40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加于已处理好的聚酰胺柱(14~30目,5g,内径12mm,干法上柱)上,用水50ml冲洗,弃去水洗液,再用乙醇50ml洗脱,收集乙醇[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[氯仿]]-[[丙酮]]-甲醇(5:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以三氯化铝[[试液]],吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物10g,用[[石油]]醚(30~60℃)6ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对-[[二甲氨基]][[苯甲醛]]的10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[[厚朴酚]][[和厚朴酚]]对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-甲醇(27;1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取川芎对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-[[醋酸乙酯]](9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[[百秋李醇]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-[[冰醋酸]](95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[三氯化铁]]乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以SE-30为固定相,涂布浓度为5%,柱温为250℃,理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的厚朴酚对照品适量,加醋酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)提取5小时,提取液[[低温]]浓缩至干,残渣加醋酸乙酯适量使溶解,转移至2ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液2μl与供试品溶液2~4μl,注入[[气相色谱仪]],测定,即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)计,不得少于0.16mg。 ==功能与主治== 解表和中。用于感受[[风寒]],内伤[[食积]],[[寒热]]吐泻。 ==用法与用量== 口服,一次粒,一日~2次。 ==规格== 每粒装0.25g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 3年 [[分类:中成药]]
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