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拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan 英文名:书页号:GLG─042 标准编号:WS-10738(ZD-0738)-2002 ===处方=== [[印度獐牙菜]]98.04g [[金腰草]]39.22g [[火硝]]68.62g [[角茴香]]39.22g [[洪连]]49.01g [[唐古特乌头]]78.44g [[石榴子]]78.44g [[波棱瓜子]]9.8g [[小檗皮]]68.62g [[五灵脂]]68.62g 矮丛[[风毛菊]]78.44g 黑[[冰片]]98.04g [[川木香]]49.01g [[诃子]]78.44g [[金精石]]98.04g 制成 1000g ===性状=== 本品为黑色的[[水丸]];气微香,味酸、苦。 ===用法用量=== 嚼碎吞服,一次丸,一日3次。 ===禁忌=== 孕妇忌服;忌蛋类和油腻食物。 ===规格=== 每丸重0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[木纤维]]常断碎,壁厚,孔沟明显。[[花粉粒]]类圆球形,外壁较厚,直径35~52μm,具3个[[萌发孔]]。[[淀粉粒]]单粒,球形,[[脐点]]点状,不明显,直径3~7μm;[[梯纹导管]],直径18~32μm。[[石细胞]]淡黄色,类圆形或不规则形,孔沟明显。黑色块状物众多,不规则形,直径16~36μm。 (2)取本品2g,研细,加[[乙醇]]20ml,[[超声处理]]1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取波棱瓜子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷-[[醋酸乙酯]](9:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以1%[[茴香醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加[[甲醇]]20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材0.25g,,同法制成对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版.部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨[[试液]](6:3:1.5:1.5)为展开剂,置氨蒸气[[饱和]]的展开缸中,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。 (4)取本品10g,加[[乙醚]]100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川木香对照药材2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-三乙胺-[[冰醋酸]](31:69:0.2:0.2)(用[[盐酸]]调节pH值为4)为流动相:检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱6μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加[[石油]]醚(60~90℃)50ml,浸泡过夜,滤过,弃去滤液,残留物放入烧杯中,挥尽石油醚,加70%甲醇超声处理3次(30ml、30ml、30ml),每次小时,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含小檗皮按盐酸小檗碱(C20H18C1N04)计,不得少于0.13mg。 ==功能主治== 藏医:[[清肝]]热,[[舒胆]][[排石]]退黄。用于肝胆热症,[[胆囊炎]],[[胆石症]],[[胆总管结石]]。 中医:清利肝胆,排石退黄。用于胆囊炎、胆石症、胆总管结石属[[肝胆湿热]]者。 [[分类:中成药]]
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