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===简介=== 拼音名:Keluomitong 英文名:Crotamiton 书页号:2000年版二部-272 C13H17NO 203.28 本品为N-乙基-N-(2-甲基苯基)-2-丁烯酰胺的顺式和[[反式异构体]]的混合物。含C13H17 NO不得少于97.0%。 ===性状=== 本品为无色或淡黄色油状液体;微臭;在[[低温]]下可部分或全部固化。 本品在[[乙醇]]或[[乙醚]]中极易溶解,在水中微溶。 相对密度 本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.008~1.011。 折光率 本品的折光率(附录Ⅵ F)为1.540~1.542。 ===鉴别=== (1)取本品的[[饱和水溶液]]约10ml,加高锰酸钾[[试液]]数滴,即显棕色,静置 后形成棕色沉淀。 (2)取本品,加环己烷制成每1ml中含10μg的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定, 在242nm的波长处有最大吸收。 ===检查=== 顺式异构体 取本品,加[[氯仿]]分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每 1ml中含50μg的对照溶液。照[[气相色谱法]](附录Ⅴ E)试验,用30m[[毛细管]]柱,以聚乙二 醇(PEG-20M)为固定液,涂布厚度为0.25μm,柱温180℃,取对照溶液2μl注入气相色谱 仪,调节检测灵敏度,使反式异构体色谱峰的峰高约为满量程的5%;而后取同体积的供试 品注入[[气相色谱仪]],记录色谱图,各组分的出峰顺序依次为顺式异构体和反式异构体。按 峰面积计算,含顺式异构体不得超过顺、反式异构体之和的15%。 氯化物 取本品1.0g,加乙醇25ml与20%[[氢氧化钠]]溶液5ml,加热回流1小时,放冷, 移置分液漏斗中,加乙醚25ml与水10ml,振摇,静置使分层,分取水层,置50ml纳氏比色管 中,加水使成25ml,加[[硝酸]]5ml与水适量使成50ml,加入[[硝酸银]]试液1.0ml,摇匀,依法检查 (附录Ⅷ A),与标准[[氯化钠溶液]]10ml,加20%氢氧化钠溶液5ml与水适量使成25ml,同法 操作制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 游离胺 取本品5.0g,加乙醚70ml溶解后,用[[稀盐酸]]振摇提取2次,每次ml,合并 提取液,用乙醚洗涤2次,每次ml,分取酸性提取液,置水浴上[[蒸发]]至干,在105℃干 燥至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。 ===含量测定=== 取本品约0.4g,精密称定,照[[氮测定法]](附录Ⅶ D 第一法)测定。每1ml [[硫酸]][[滴定液]](0.05mol/L)相当于20.33mg的C13H17NO。 ===类别】抗[[疥螨]]药。=== ===贮藏】遮光,密封保存。=== ===制剂=== [[克罗米通乳膏]] [[分类:药品]]
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