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克 泻 胶 囊 拼音名:Kexie Jiaonang 英文名: 书页号:X42-54 标准编号:WS3-365(Z-51)-2003(Z) 【处方】[[番石榴叶]][[茯苓]] [[山楂]](炒) [[麦芽]](炒) [[六神曲]](炒) [[黄连]][[白芍]] [[泽泻]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为黄褐色的颗粒和粉末;气微香,味苦。 【鉴别】(1)取本品内容物,置[[显微镜]]下观察:[[薄壁细胞]]类圆形,有椭圆形[[纹孔]],集成纹孔群。 (2)取本品内容物0.2g,加[[甲醇]]15ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取番石榴叶对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取β-[[谷甾醇]]对照品,加[[乙醇]]制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇(20:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在100℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g,加[[稀乙醇]]10ml,[[超声处理]]1小时,离心,取[[上清液]]作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以氯仿-甲醇-浓氨[[试液]](7:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[香草醛]]硫酸试液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加入适量的甲醇-[[盐酸]](100:1)混合溶液,回流提取至提取液无黄绿色荧光,提取液蒸干,残渣用甲醇溶解,移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-[[醋酸乙酯]]-[[异丙醇]]-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预[[饱和]]的展开缸内展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于9.0mg。 【功能与主治】[[清热利湿]],消食[[止泻]]。用于[[湿热]]或兼食滞所致的[[泄泻]],症见:[[泻下]]急迫或泻而不爽,[[肛门灼热]],泻下粪便呈稀水状或黏腻、或臭如败卵并夹有不化之物,[[脘腹痞满]],[[嗳腐]]吞酸,[[呕吐]]等。 【用法与用量】 口服,一次粒,一日3次。六个月至一岁以内小儿,一次粒;一岁至两岁,一次粒;三岁至四岁,一次粒;五岁以上,一次粒,一日3次。5天为一疗程。 【注意】本品不用于治疗[[痢疾]]及其他[[烈性传染病]]所致的[[腹泻]]。对明显[[脱水]]的患者,应采取综合治疗措施。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:药品]][[分类:中成药]]
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