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[[元胡胃舒胶囊]] 拼音名:Yuanhu Weishu Jiaonang 英文名:书页号:GLPW─328 标准编号:WS-10202(ZD-0202)-2002 【处方】 [[阿魏]]45g [[海螵蛸]]45g [[鸡内金]](炒)60g [[决明子]]45g 木 香30g [[延胡索]](醋制)60g [[香附]](醋制)15g 黄酒4.5g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为灰黄色至黄棕色的粉末;气特异,味微苦涩、辛。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[糊化]][[淀粉粒]]团块淡黄色或无色;[[厚壁组织]]碎片绿黄色,[[细胞]]类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,[[纹孔]]细密。[[木纤维]]长梭 形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。[[分泌细胞]]类圆形,含淡黄色至红综色分泌物。[[种皮]]栅状细胞l列,长40~72μm,其下数列细胞含草酸钙簇晶及方晶。不规则透明薄片或碎块具细条纹或网状纹理,滴加[[稀盐酸]]产生气泡。 (2)取本品内容物5g,加[[乙醚]]20ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[木香]]对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[丙酮]](10:3)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取α-香附酬对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-[[醋酸]]-乙酯-[[冰醋酸]](92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置显相同颜色的斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ===[[浸出物]]=== 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A) 测定,以70%[[乙醇]]为溶剂,不得少于12.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;[[甲醇]]-1%冰酣酸溶液(30:70)为流动相:检测波长为320nm;柱温40℃。理论板数按[[阿魏酸]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含阿魏酸2.8μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置具寒锥形瓶中,精密加5%碳酸氧钠溶液30ml,超声处理5分钟,离心(每分钟2000转),精密量取[[上清液]]10ml,置分液漏斗中,加稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加50%甲醇使溶解,转移至5ml量瓶中,并加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含阿魏以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于7.0μg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[舒肝和胃]],[[制酸止痛]]。用于[[胃溃疡]]、[[胃炎]]、[[十二指肠溃疡]]属[[肝胃不和证]],症见:[[胃痛]],[[痞满]],[[纳差]],反酸,[[恶心]],[[呕吐]]等。 【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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元胡胃舒胶囊
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