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[[伤乐气雾剂]] 拼音名:Shangle Qiwuji 英文名:书页号:X6-13 标准编号:WS3-023(Z-03)-94(Z) 批准文号:(91)卫药准字Z-55号 本品为[[川芎]]、[[当归]]、[[丹参]]、[[白芷]]、[[黄柏]]等药味经加工制成的[[气雾剂]]。 【性状】 本品上层为橘红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体([[抛射剂]]),喷射时微有香气。 【鉴别】 取本品一瓶,冷却至5℃左右,用微孔排气法,(取[[橡胶管]]一根,两端各套上6号或7号[[注射针头]],一端放入水中。在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中, 针头勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,瓶内余液供作下述试验。 (1)取本品1ml作为供试品溶液,另取川芎对照药材2g,加[[乙醇]]20ml,加热回流1小时, 滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[氯仿]](1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],在105℃烘约 3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品1ml作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醇10ml,加热回流1小时, 滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-[[乙醚]](1:1)为展开剂,展开,取出,立即在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1ml作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品1ml作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距20cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 [[喷出总量]] 取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内,分别揿压阀门连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。 【含量测定】 取本品一瓶,照鉴别项下微孔排气法,将抛射剂缓缓排出后,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。精密量取供试品溶液80μl、鉴别(4)项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl,点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,用正丁醇- 冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置烧杯中,同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶G,作为空白,置另一烧杯中,再分别精密加入[[硫酸]]溶液(0.05mol/L)10ml,充分溶解,滤过。照[[分光光度法]](中国药典1990年版一部附录51页)试验,在345nm波长处测定吸收度,按C20H18ClNO4吸收系数(E1%1cm)为728计算,即得。 本品含[[生物碱]]以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.015%。 【功能与主治】 [[活血]],[[舒络]],[[消肿]]。用于[[跌打]]、扭、挫、搓、闪等引起的[[外伤]]性急性[[软组织损伤]],症见患部[[肿胀]],皮下[[瘀血]]青紫等。 【用法与用量】 外用。取下帽,将罩横插于喷头上,将瓶体倒置,摇匀药液,揿压揿扭,距[[创面]]20cm喷射。一日~6次。 【注意】 如出现[[皮肤]]搔痒等[[过敏反应]],应停止使用。 【规格】 每瓶装14g 【贮藏】 密封,置阴凉处。 [[分类:中成药]]
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伤乐气雾剂
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