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<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"> <div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"> <p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"> <strong>[[传奇生物]]([[Legend Biotech]])</strong>(纳斯达克代码:[[LEGN]])是一家全球化的临床阶段生物制药公司,致力于开发针对肿瘤及其他关键适应症的创新<strong>[[细胞治疗]]</strong>平台。作为中国首家获得 [[FDA]] 批准 <strong>[[CAR-T]]</strong> 产品的企业,传奇生物通过其独创的 <strong>[[LCAR]]</strong> 平台,研发出了具备<strong>[[双表位结合]]</strong>特性的 <strong>[[BCMA]]</strong> 靶向疗法——<strong>[[西达基奥仑赛]]</strong>([[Carvykti]])。该公司不仅在 <strong>[[复发/难治性多发性骨髓瘤]]</strong>([[RRMM]])领域确立了全球技术标杆,更在 <strong>[[通用型CAR-T]]</strong>([[Off-the-shelf]])及实体瘤靶向(如 [[Claudin 18.2]])领域构建了多维度的前沿管线,是“**[[工程化免疫细胞]]**”时代的代表性战略实体。 </p> </div> <div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"> <div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"> <div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">传奇生物 (Legend Biotech)</div> <div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">细胞疗法领军者 · NASDAQ: LEGN</div> </div> <div class="mw-collapsible-content"> <div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"> <div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"> <div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Legend Biotech Logo Container (Retaining Padding)</div> </div> <div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心技术:[[LCAR]] 双表位平台</div> </div> <table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">创立年份</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2014年</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">总部地点</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">美国新泽西/中国南京</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">关键靶点</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[BCMA]] / [[GPRC5D]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">旗舰产品</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[西达基奥仑赛]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发代码</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[LCAR-B38M]]</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">战略伙伴</th> <td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[强生]] (Janssen)</td> </tr> <tr> <th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">公司属性</th> <td style="padding: 12px; color: #0f172a;">商业化阶段生物技术公司</td> </tr> </table> </div> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">技术核心:LCAR 平台与双表位工程</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[传奇生物]]的突围依赖于其对 <strong>[[嵌合抗原受体]]</strong>(CAR)结构的底层改良,其技术路径体现了精准医学的深度: </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双表位结合技术:</strong> 核心产品西达基奥仑赛摒弃了传统的单链抗体(scFv),转而使用两个特异性靶向 <strong>[[BCMA]]</strong> 不同表位的纳米抗体(VHH)。这一设计极大增强了 CAR 与抗原的 <strong>[[亲和力]]</strong>,能有效识别肿瘤表面低密度的抗原表达,减少了由抗原逃逸引起的复发。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>长效代谢重编程:</strong> 通过优化 <strong>[[4-1BB]]</strong> 共刺激结构域,传奇生物的 CAR-T 细胞展现出更优的体内持久性。临床数据显示,其回输后的 T 细胞具有向 <strong>[[记忆性T细胞]]</strong> 转化的趋势,从而实现了持久的肿瘤监视。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>通用型(Allogeneic)探索:</strong> 基于 <strong>[[LUCAR]]</strong> 平台,利用健康捐献者的 T 细胞进行基因编辑(如敲除 [[TCR]]),旨在解决自源性 CAR-T 制备周期长、成本高、患者 T 细胞质量不一的问题。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心研发管线与临床进展</h2> <div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"> <tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">产品代码</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">靶点/适应症</th> <th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">当前阶段/关键里程碑</th> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[西达基奥仑赛]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">BCMA / 多发性骨髓瘤。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>全球多地获批二线应用</strong>;CARTITUDE-4 研究显著延长 PFS。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[LB1908]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Claudin 18.2 / 胃癌、胰腺癌。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>临床 I 期</strong>;探索细胞疗法在实体瘤领域的突围。</td> </tr> <tr> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[LB2102]]</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">DLL3 / 小细胞肺癌。</td> <td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>临床阶段</strong>;针对神经内分泌起源肿瘤的新路径。</td> </tr> </table> </div> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略:从末线挽救向一线巩固的跨越</h2> <p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"> [[传奇生物]]的全球策略深刻影响了骨髓瘤的 <strong>[[标准治疗]]</strong>(SoC): </p> <ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>二线前移:</strong> 随着 <strong>[[CARTITUDE-4]]</strong> 研究的成功,传奇生物推动了 CAR-T 疗法从既往 4 线治疗向 2 线治疗的重大跨越,改变了骨髓瘤复发早期的决策逻辑。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全程安全性管理:</strong> 与[[强生]]协作构建了全球性的 <strong>[[CRS]]</strong>(细胞因子风暴)和 <strong>[[ICANS]]</strong> 监测网络,显著降低了细胞治疗在商业化应用中的致死风险。</li> <li style="margin-bottom: 12px;"><strong>制造工艺自动化:</strong> 通过在比利时和美国建设全自动生产基地,传奇生物正在致力于缩短 <strong>[[静脉到静脉]]</strong>(Vein-to-Vein)时间,以应对快速进展的难治性患者。</li> </ul> <h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2> <div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"> <ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BCMA]]:</strong> B细胞成熟抗原,传奇生物目前的旗舰靶点。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[双表位结合]]:</strong> 传奇生物的核心知识产权,决定了其产品极高的缓解深度。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ASCO 2017]]:</strong> 传奇生物在国际舞台上的“成名战”,公布了 LCAR-B38M 的惊艳数据。</li> <li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[金斯瑞]] (GenScript):</strong> 传奇生物的控股母公司,提供了早期的研发土壤。</li> </ul> </div> <div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"> <span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [1] <strong>Martin T, et al. (2022/Update 2024).</strong> <em>Ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma (CARTITUDE-1).</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.<br> <span style="color: #475569;">[权威点评]:该项研究以史无前例的 ORR 刷新了业界认知,确立了传奇生物在 BCMA-CART 领域的绝对领先优势。</span> </p> <p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"> [2] <strong>San-Miguel J, et al. (2023).</strong> <em>Ciltacabtagene Autoleucel vs Standard Care in Multiple Myeloma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.[Academic Review]<br> <span style="color: #475569;">[学术点评]:CARTITUDE-4 结果的公布,标志着传奇生物正式将细胞疗法带入了骨髓瘤的一线后治疗标准。</span> </p> </div> <div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"> <div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"> 传奇生物 (Legend Biotech) 产业生态 · 知识图谱 </div> <table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BCMA]]•[[Claudin 18.2]]•[[GPRC5D]]•[[DLL3]]•[[CD19]]•[[CD22]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心产品</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[西达基奥仑赛]] (Carvykti)•[[LCAR-B38M]]•[[LUCAR通用型]]</td> </tr> <tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[强生]]•[[金斯瑞]]•[[SinoCellGene协作]]•[[FDA]]•[[NMPA]]</td> </tr> <tr> <td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td> <td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[装甲型CAR-T]]•[[双靶点联合回输]]•[[实体瘤微环境克服]]•[[全自动模块化生产]]</td> </tr> </table> </div> </div>
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