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[[仙灵骨葆片]] 拼音名: Xianlng Gubao Plan 英文名:书页号:GGS-373 标准编号:WS-10289(ZD-0289)-2002 【处方】 [[淫羊藿]]1167g [[续断]]167g [[丹参]]83g [[知母]]83g [[补骨脂]]83g [[地黄]]83g 制成 1000片 【性状】 本品为[[薄膜衣片]],除去薄膜衣显黑褐色;味微苦。 ==药品检测== 【鉴别】 (1)取本品,研细,置[[显微镜]]下观察:[[石细胞]]近无色或淡黄色,类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,直径20~65μm,边缘不平整。 (2)取本品4片,除去薄膜衣,研细,加醋酸乙酯20ml,[[超声处理]]5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷-[[醋酸乙酯]](4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]][[甲醇]]溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。 (3)本品在[含量测定]项下所得的色谱中,应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1.5%[[冰醋酸]](60:40)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按[[淫羊藿苷]]峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减[[失重]]量,摇匀,取[[上清液]],滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1.5mg。 ==药品功效及注意事项== 【功能主治】 [[补肾壮骨]]。用于[[肝肾]]不足,[[瘀血]]阻络所致的[[骨质疏松症]]。 【用法用量】 口服,一次片,一日2次;4~6周为一疗程;或遵医嘱。 【注意事项】 重症[[感冒]]期间不宜服用。 【规格】 每片重0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:中成药]]
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