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处方:[[紫花地丁]]1000g、[[蒲公英]]1000g、[[板蓝根]]1000g、[[半边莲]]1000g 性状:本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末,气微,味苦 标准:YBZ17702005 功能与主治:[[清热解毒]],利湿。用于热[[疖]]痈毒,[[外感]][[风热]],咽喉[[肿痛]],风热火眼。 用法与用量:口服,一次粒,一日3次。 注意:孕妇禁用 规格:每粒0.38g 贮藏:密封,置阴凉干燥处 包装规格:30粒/盒、20粒/盒 有效期:24个月 检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L) 含量测定:照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录VI D)测定 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;[[甲醇]]-水-[[冰醋酸]](20:80:0.4)为流动相;检测波长为353nm;理论板数按[[秦皮乙素]]峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备:取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml约含20ug溶液,即得。 供试品溶液的制备:取[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,[[超声处理]]30min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于0.60mg。
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