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[[九味獐牙菜胶囊]] 拼音名:Jiuwei Zhangyacai Jiaonang 英文名:书页号:GLG─038 标准编号:WS-11182(ZD-1182)-2002 【处方】 [[獐牙菜]]53.6g [[金腰草]]17.9g [[榜嘎]]35.7g [[木香]]35.7g [[兔耳草]]35.7g [[苦荬菜]]42.9g [[角茴香]]35.7g [[小檗皮]]28.6g [[波棱瓜子]]14.2g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄绿色的粉末;气微香,味苦。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[木纤维]]众多,常断碎,[[纤维]]壁连珠状增厚,具斜纹孔,直径18~22μm;[[导管]]以梯纹为主,梯形[[纹孔]]窄,直径18~27μm;[[花粉粒]]淡黄色,圆形,直径20~24μm,外壁稍厚,内外层略明显,表面有尖刺,刺长5μm;[[射线]][[细胞]]呈长方形,直径20~24μm,壁稍厚,木化,呈连珠状,孔纹明显;叶下表皮细胞[[垂周壁]]稍弯曲,[[气孔]]不定式或不等式;草酸钙方晶众多,直径10~26μm;[[内皮]]层细胞[[凯氏带]]加厚明显。 (2)取本品内容物3g,加[[甲醇]]40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](12:4:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 (3)取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-[[异丙醇]]-浓氨[[试液]](3:3:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气[[饱和]]的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置卜,显相同的黄色荧光斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/l[[磷酸二氢钠]]溶液(用[[磷酸]]调节pH值至3)(22:78)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱28μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,[[超声处理]]50分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取[[上清液]],用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含小檗皮以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,不得少于0.71mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热]],[[消炎]],止痛。用于[[胆囊炎]],[[急性黄疸型肝炎]]。 【用法用量】 口服,一次~5粒,一日~3次。 【注意事项】 忌食生冷油腻。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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