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[[丹花口服液]] 拼音名:Danhua Koufuye 英文名:书页号:X31-78 标准编号:WS3-116(Z-015)-2001(Z) ==处方== [[金银花]] [[连翘]] [[土茯苓]] 黏稠液体;味甜、微苦涩。 ==鉴别== (1)取本品3ml,置分液器内,加[[乙醚]]20ml,密塞振摇10分钟;分取醚层,滤过,滤液挥干,残渣加[[丙酮]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[丹皮酚]]对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]](3:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[盐酸]]酸性的5%三[[氯化铁]][[乙醇溶液]],电热吹风至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品2ml,加[[硅藻土]]4g,搅匀,置水浴上蒸干,研细,加[[乙醇]]50ml,时时振摇[[浸渍]]3小时,滤过,滤液挥干,残渣加[[甲醇]]5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用4%[[醋酸钠]]溶液制备的以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2ml,置小烧杯中,加[[维生素C]]粉末100mg,溶解后,照[[柱色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ C),用水转移至[[大孔]]树脂柱(直径0.9cm,装大孔树脂D<[101]>柱高6.5cm)上,用水洗脱,收集[[洗脱液]]至其与[[醋酸铅]][[试液]]不再产生沉淀或混浊为止,于洗脱液中加40%醋酸铅溶液1ml,摇匀,离心,弃去[[上清液]],沉淀用5%乙醇溶液洗至无色,弃去醇洗液,于沉淀中加40%硫酸铵溶液1ml、[[冰醋酸]]2滴至呈微酸性,摇匀,加水至4ml,离心,取上清液作为供试品溶液。另取[[绿原酸]]对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品2ml,置100ml烧瓶中,加浓[[硫酸]]0.7ml,再加水50ml,加热回流2小时,冷却后,加[[氯仿]]30ml,再加热回流1小时,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== 相对密度 应为1.20~1.28(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值应为3.7~4.7(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.02mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液-甲醇(300:35)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加流动相使溶解,并制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含金[[银花]]以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于25.0mg。 ==功能与主治== [[祛风]][[清热]],[[除湿]],散结。用于肺胃蕴热所致的[[粉刺]]([[痤疮]]) ==用法与用量== 口服,一次ml,一日3次,饭后服,四周为一疗程。 ==注意== 服药后,偶见一过性胃脘部不适,轻度[[恶心]][[纳差]],或见口鼻干燥、全身[[燥热]],继续服药[[症状]]可消失。[[脾胃虚寒]]者慎用,辛辣油腻忌服,孕妇禁服。 ==规格== 每支装10ml ==贮藏== 密封。 ==有效期== 2年 [[分类:中成药]]
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