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[[七宝美髯胶囊]] 拼音名: Qibao Meiran Jiaonang 英文名:书页号:GLQ─466 标准编号:WS-10284(ZD-0284)-2002 【处方】 [[制何首乌]]800g [[菟丝子]](炒)200g [[茯苓]]200g [[当归]]200g [[枸杞子]](洒蒸)200g [[牛膝]](酒蒸)200g 骨脂([[黑芝麻]]炒)200g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色的粉末;味微苦、涩。 ==鉴别== (1)取本品内容物2g,加[[乙醇]]25ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。再取[[何首乌]]对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。氨蒸气中熏后,斑点显淡红色。 (2)取本品内容物5g,加醋酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加酣酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]、[[异补骨脂素]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-[[醋酸乙酯]](8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的两个荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,石油醚液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-[[丙酮]](2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 避光操作 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4’-四羟基[[二苯乙烯]]-2-O-β-D[[葡萄糖]]苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量,加[[稀乙醇]]制成每1ml中含26μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下内容物0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,冉称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀。取[[上清液]]用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含制何首乌以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于0.35mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[滋补肝肾]],用于[[肝肾]]不足,须发早白,[[遗精]][[早泄]],头眩[[耳鸣]],腰酸[[背痛]]。 【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。 【禁忌】 孕妇禁服。 【规格】 每粒装0.32g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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