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[[骨折再生丸]] 拼音名: Guzhe Zai sheng Wan 英文名:书页号:GGS-316 标准编号:WS-11080(ZD-1080)-2002 【处方】 [[骨碎补]]850g 三七850g [[续断]]850g 没药(炒)850g [[自然铜]](煅)850g [[蜂蜜]](炼)5525g或1700g([[水蜜丸]]) 制成 1000丸(大[[蜜丸]])或5720g(水蜜丸) 【性状】本品为褐色的大蜜丸或棕褐色的水蜜丸;味甘、苦。 ==鉴别== (1)取[含量测定]项下的[[乙醚]]提取液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取没药对照药材1g,加乙醚10ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[醋酸乙酯]](17:3)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rg]]1、Rb1和[[三七皂苷R]]1对照品,加[[甲醇]]制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃C以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参[[皂苷]]Rg1峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取5g,精密称定;或取[[重量差异]]项下的大蜜丸,剪碎,取7g,精密称定,加[[硅藻土]]3g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用1%[[氢氧化钠]]溶液40ml洗涤,弃去碱液,再用正丁醇饱和的水40ml洗涤,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含[[三七]]以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,水蜜丸每1g不得少于2.9mg;大蜜丸每丸不得少于16mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[接骨续筋]]。用于[[骨折]]中期。 【用法用量】 口服,大蜜丸一次丸或水蜜丸一次g,一日2次。 【禁忌】 孕妇禁服。 【规格】 水蜜丸每10丸重2.2g;大蜜丸每丸重9g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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