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[[马来酸替加色罗]] Tegaserod Hydrogen Maleate 【别名】 [[泽马可]]。 【应用】 用于女性[[便秘]]型肠易激综合症 患者缓解[[症状]]的短期治疗。 【用法用量】 推荐剂量是一次6mg,2次/日,饭前口服。 【[[副作用]]】 主要[[不良反应]]是[[腹泻]],国内外临床研究中,服用本品发生腹泻者多为单次发作,在大多数情况下,腹泻会发生在服用本品进行治疗的第一周内。因腹泻而停止治疗比例约为1.6%。如患者用药后发生严重腹泻,则应立即向医生咨询。其他不良反应包括:[[腹痛]],[[恶心]],[[腹胀]],[[头痛]],[[头晕]],腿部疼痛及意外损伤,[[流感样症状]]等。 【注意事项】 (1)已知对该[[活性成分]]或任何[[赋形剂]]过敏者;[[肾功能]]严重损害者禁用。(2)中度或严重的[[肝功能]]损害者禁用。(3)患有[[肠梗阻]],症状性[[胆囊]][[疾病]],可疑oddi括约功能紊乱或有[[肠粘连]]病史者禁用。(4)腹泻或与肠易激综合症相关的复发性腹泻患者慎用。(5)增加[[胃肠道]]动力可能导致不良影响的患者慎用。(6)轻中度[[肾功能不全]]及轻度[[肝功能不全]]者慎用,如确需使用,剂量不需调整。(7)服药期间如出现新的腹痛或腹痛加剧,应停用。在治疗的第一周内有可能出现腹泻症状,此后腹泻症状会随着治疗消失。但如果出现腹泻症状加重应及时咨询医生。 【规格】 片剂:6mgx10片/盒。 <b>马来酸替加色罗服用后的新的不良反应及停用情况。 </b> 瑞士诺华公司近期临床研究的回顾性分析显示,在服用[[替加色罗]]的11614例患者中,有13例[[缺血]]性[[心血管]]事件发生,占0.11%;在7031例[[安慰剂]]对照组中,仅有1例发生,占0.01%。这些不良事件包括:心梗、心源性[[猝死]]、不稳定[[心绞痛]]和中风。分析结果提示,替加色罗引起缺血性心血管事件的发生风险高于安慰剂。 美国、加拿大等国暂停了替加色罗的市场销售。 中国国家[[食品药品监督管理局]]要求,自2007年6月8日起,药品生产、经营、使用单位应暂停生产、销售和使用马来酸替加色罗各类制剂,已上市药品由生产企业负责收回;暂停马来酸替加色罗各类制剂的新药和仿制药注册申请的受理,并暂停马来酸替加色罗各类制剂的审批。 目前,中国国家药品不良反应监测中心共收到替加色罗的不良反应报告98例,其主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:[[心动过速]]1例,[[低血压]]1例,心慌2例。其他不良反应包括[[皮疹]]、头晕、腹痛、腹胀等。 [[分类:药品]][[分类:西药]]
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