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[[香叶醇软胶囊]] 拼音名:Xiangyechun Ruanjiaowan 英文名:书页号:GLFE─520 标准编号:WS-10886(ZD-0886)-2002 【处方】 [[香叶醇]]20g 精制食用油180g 制成 1000粒 【性状】 本品为黄棕色的透明胶丸,内容物为黄色的油状液体;有玫瑰香气。 【检查】应符合[[胶囊剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【功能主治】 [[止咳]],[[祛痰]]。用于[[慢性支气管炎]],[[咳嗽]],[[痰多]],喘憋属痰[[湿阻]]肺证者 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。 【规格】 每粒装0.2g(含香叶醇20mg) 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 ==鉴别== 取本品内容物60mg,加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香叶醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]]-甲酸(85:15:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==含量测定== 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用键合交联聚乙二醇(PEG)[[毛细管]]色谱柱(30mX0.32mm,0.25μm):分流进样;程序升温初始温度为50℃,先以每分钟10℃的升温速率升至90℃,再以每分钟13℃的升温速率升至250℃,保持5分钟。理论板数按香叶醇峰计算应不低于5000。 校正因子测定 取正十三烷适量,精密称定,加醋酸乙酯制成每1ml含10mg的溶液,作为内标溶液;另取香叶醇对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,取1μl注入[[气相色谱仪]],计算校正因子。 测定法 取本品[[装量差异]]项下的内容物0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加醋酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含香叶醇(C10H18O)应为标示量的85.0%~115.0%。 [[分类:中成药]]
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