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[[降糖通脉胶囊]] 拼音名:Jiangtang Tongmai Jiaonang 英文名:书页号:GLQ─174 标准编号:WS-10116(ZD-0116)-2002 【处方】 [[太子参]]100g [[黄芪]]100g [[黄精]]100g [[天冬]]60g [[麦冬]]60g [[玄参]]100g [[天花粉]]100g [[苍术]]50g [[知母]]100g [[葛根]]100g [[黄连]]20g [[丹参]]100g [[益母草]]100g [[赤芍]]50g [[水蛭]]20g [[川牛膝]]50g [[鸡血藤]]100g [[威灵仙]]100g [[荔枝核]]100g [[地龙]]50g [[川芎]]40g [[淀粉]]17.2g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄色至黄褐色粉末;气香、味微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物5g,加[[乙醚]]30ml,回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[丹参酮]]Ⅱ A对照品,加醋酸乙酯制成1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](8:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。 (2)取本品内容物5g,加[[甲醇]]30ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[醋酸]]-水(7:2:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷--醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物2g,加[[乙醇]]20ml,加热回流40分钟,静置,取[[上清液]]10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,取出,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(60~90℃)20ml提取,提取液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取[[齐墩果酸]]对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录之Ⅰ L)。 【[[浸出物]]】 照浸出物测定法项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以正丁醇为溶剂,不得少于3.0% ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(15:5)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ A峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品10mg,置25ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹参酮ⅡA32μg)。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,密寨,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.15mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[益气养阴]],[[活血化瘀]]、[[通经]][[活络]]。用于气阴不足,[[瘀血]]阻络所致[[消渴]],多饮、多食、[[多尿]]、[[消瘦]]、[[乏力]],以及Ⅱ型[[糖尿病]]见上述证候者。 【用法用量】 口服,一次~4粒, 一日3次;饭后服用或遵医嘱。 ==注意及其他== 【注意事项】 定期复查[[血糖]]。 【规格】 每粒装0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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降糖通脉胶囊
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