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[[附桂骨痛片]] 拼音名:Fugui Gutong Pian 英文名:书页号:x16-17~18 标准编号:WS3-43(Z-11)-98(Z) [性状] 本品为咖啡色糖衣片,片芯褐色。 ==批准文号== 冀卫药准字(1996)第060201号 本品为[[附子]](制)、[[川乌]](制)、[[肉桂]]、[[淫羊藿]]、[[当归]]、[[白芍]](炒)等药味经加工制成的片。 ==鉴别== (1)取含量测定项下105℃干燥至恒重的残渣,加[[氯仿]]lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[乌头碱]]对照品5mg,置[[安瓿]]瓶中加水lml,封口后于100℃加热3小时,启封[[蒸发]]至干,加氯仿溶液配制成每lml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液l0μl,对照品溶液5μl分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷—[[醋酸乙酯]]—[[乙醇]](16:9:2.5)为[[展开剂]](并以氨蒸气[[饱和]])展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中,与对照品溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣后,研细,加[[甲醇]]lOml,冷浸半小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至2ml,滤过,作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]加[[乙醚]]制成每1ml含0.1μl的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各lOμl,分加点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙醚(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以o.1% 2,4-[[二硝基苯肼]](以1:100[[盐酸]]—乙醇为溶剂)。供试品色谱中,在与对照品溶液色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品8片,除去糖衣后,研细,加甲醇—甲酸(9.5:o.5)lOml,冷浸12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材o.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液4μl,分别点于同一含[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开、取出、晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。 (4)取本品3片,除去糖衣后,研细,加乙醇lOml,[[超声处理]]10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,充分搅拌使溶解,用水饱和的[[正丁醇]]振摇提取3次(15ml,15ml,lOml),合并正丁醇提取液,再用水20ml洗一次,弃去水液,正丁醇提取液置水浴上蒸干,用乙醇lml使溶解,加中性氧化铝2g,拌匀,挥干溶剂,装于已处理好的中性氧化铝小柱(70目以上,8g,内径15mm)上,用95%乙醇50ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药]]甙对照品,加乙醇制成每1ml含o.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法 (中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1oμl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:o.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,热风吹至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (5)取本品3片除去糖衣后,研细,加70%乙醇5ml,超声处理1小时,滤过,滤液加2g聚酰胺拌匀,挥去溶剂,装柱,用水20ml洗脱,洗脱液弃去,再用乙醇20ml洗脱,浓缩洗脱液至2ml作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇制成每lml含o.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1Oμl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检枧。供试品色谱中.在与对照品色谱相应位置上,显相同的暗斑。 [检查] 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ D)。 ==含量测定== 取本品45片,剥去[[糖衣层]],精密称定,研成粉末,精密称取适量(约相当于本品20片重),置150ml的锥形瓶中,精密加入90%乙醇—盐酸(100:1)lOOml,塞紧,称定重量,冷浸12小时,[[超声]]4o分钟,称定重量,用90%乙醇—盐酸(100:1)补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过,精密量取续滤液50ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸发至近干,加[[稀盐酸]] 5ml,充分搅拌,滤过于50ml分液漏斗中,残渣用稀盐酸洗涤5次(5ml,5ml,5ml,3ml, 2ml),洗涤液过滤于上述50ml分液漏斗中。用浓氨[[试液]]调节PH值至9-10,用氯仿提取5次 (15ml,15ml,15ml,15ml,10ml),提取液放置于已恒重的蒸发皿中,置水浴蒸于,105℃干燥至恒重,称重,即得。 本品每片含[[生物碱]]总固体不应低于1.5mg。 ==功能与主治== [[温阳]]散寒,[[益气活血]],[[消肿]]止痛。用于[[阳虚]]寒湿型[[颈椎]]及膝[[关节]][[增生]]性[[关节炎]]。症见:局部骨节疼痛,屈伸不利、麻木或[[肿胀]],遇热则减,[[畏寒]]肢冷等。 [用法与用量] 口服,一次片,一日3次,饭后服。疗程3个月。如需继续治疗,必须停药一个月后遵医嘱服用。 ==注意事项== (1)服药后少数可见胃脘不舒,停药后可自行消除。 (2)服药期间注意[[血压]]变化。 (3)[[高血压]]、严重[[消化道]][[疾病]]慎用。 [禁忌] 孕妇及有[[出血倾向]]者、[[阴虚]]内热者禁用。 [规格] 片重O 33g [贮藏I 密闭,防潮。 [有效期] 2.5年。 [[分类:中成药]]
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附桂骨痛片
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