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拼音名:Ejiao Jiaonang 英文名: 书页号:X41-28 标准编号:WS3-176(Z-166)-2002(Z) 本品为[[阿胶]]经加工制成的[[胶囊]]。 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色的颗粒和粉末;气微,味微甘。 ==鉴别== (1)取本品内容物0.5g,加水30ml,煎煮并保持微沸30分钟,浓缩至5ml。取浓缩液0.5ml,加10%[[氢氧化钠]]溶液2滴,摇匀,加0.5%[[硫酸铜]]溶液3~4滴,溶液显紫色。另取浓缩液2ml,加[[乙醇]]6ml,边加边搅拌,静置,滤过,滤液置水浴上蒸干,加水2ml使溶解,取溶液点于滤纸上,晾干,加[[吲哚]]醌[[试液]]2滴于斑点上,在120℃加热5分钟后观察,斑点显紫色。 (2)取本品内容物0.1g,置具塞[[试管]]中,加6mol/L[[盐酸溶液]]4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小时,[[水解液]]用6ml水稀释,滤过,滤液蒸干,残渣用10%乙醇10ml溶解后蒸干,再用10%乙醇10ml溶解,如此反复操作至溶液pH值至3~4,蒸干,残渣加10%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[甘氨酸]]对照品,加10%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[苯酚]]-0.5%[[硼砂]]溶液(4:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以0.2%[[茚三酮]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 水分 不得过10.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)。 总灰分 取本品内容物1.0g,依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K),不得过1.0%。 重金属 取总灰分检查后的残渣,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第二法)。重金属含量不得过百万分。 砷盐 取本品内容物2.0g,加氢[[氧化钙]]1g,混合,加少量水,搅匀,干燥,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与适量的水[[使溶解成]]30ml。分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F)。含砷量不得过百万分。 [[挥发性]]碱性物质 取本品内容物5g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立即加1%[[氧化镁]][[混悬液]]5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%[[硼酸溶液]]5ml为接收液,加甲基红-溴[[甲酚]]绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟。取馏出液,照[[氮测定法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每100g含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过80mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 ==含量测定== 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定,即得。 本品每粒含氮量以氮(N)计,不得少于60.0mg。 ==使用== 【功能与主治】[[补血]][[滋阴]],润燥,[[止血]]。用于[[血虚]]萎黄,[[眩晕]][[心悸]],肌萎[[无力]],[[心烦]]不眠,虚风内动,肺燥[[咳嗽]],劳嗽[[咯血]],[[吐血]][[尿血]],[[便血]][[崩漏]],[[妊娠]][[胎漏]]。 【用法与用量】口服,一次~9粒,一日2次。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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