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[[貂油治裂软膏]] 拼音名:Diaoyou Zhilie Ruangao 英文名:书页号:GYB-274 标准编号:WS-11188(ZD-1188)-2002 【处方】 貂油20g [[藏茄流浸膏]]100ml [[樟脑]]5g [[维生素E]] 5g [[单硬脂酸甘油酯]]20g [[十八醇]]60g [[液状石蜡]]80g [[硬脂酸]]30g [[甘油]]90g [[十二烷基硫酸钠]]7g [[氮酮]]5g 香精5g 制成 1000g 【性状】 本品为乳白色至淡棕色软膏。 【鉴别】 取本品10g,加[[乙醇]]20ml,[[超声处理]]20分钟,取[[上清液]],作为供试品溶液。另取维生素E对照品,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-[[醋酸乙酯]](4:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 酸度 取本品2%的水溶液,超声处理15分钟,照pH值测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)测定,pH值应为4.5~7.0。 其他 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。 【含量测定】 取本品30g,精密称定,用75%乙醇50ml,洗入分液漏斗中,振摇30分钟,加氨试液5ml,迅速用[[氯仿]]振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml),合并氯仿液,加0.5mol/L[[硫酸]]溶液1ml,用0.1mol/L硫酸溶液振摇提取6次(25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml),合并硫酸液,用氯仿分次振摇洗涤,每次ml,至氯仿层澄清,合并氯仿液,用0.5mol/L硫酸溶液10ml振摇提取,弃去氯仿液,合并前后两次酸液,滤过,滤器用0.5mol/L硫酸溶液洗涤,合并洗液与滤液,加过量的浓氨试液使呈碱性,迅速用氯仿振摇提取6次,依次为25ml、10ml、10ml、10ml、10ml、10ml,(如发生[[乳化]]现象,可加入[[氯化钠]]适量),每次得到的氯仿液均用同一份水10ml洗涤,弃去洗液,合并氯仿液,用[[无水硫酸钠]][[脱水]],蒸干,残渣加乙醇3ml使溶解,蒸干,在80℃干燥2小时,残渣加氯仿2ml,微热使溶解,精密加入硫酸[[滴定液]](0.01mol/L)20ml,置水浴上加热除去氯仿,放冷,加甲基红指示液1~2滴,用[[氢氧化钠]]滴定液(0.02mol/L)[[滴定]]。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于5.788mg的(C17H23NO3)。 本品含[[生物碱]]以[[莨菪碱]](C17H23NO3)计,不得少于0.040%。 【功能主治】 润肤治裂,用于[[冻疮]]早期[[皮肤]][[红肿]]。 【用法用量】 外用,涂患处。 【禁忌】 冻疮破溃者忌用,变质有[[酸败]]气味者忌用。 【规格】 (1)每盒装50g (2)每支装60g 【贮藏】 密闭。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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