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拼音名:Shugankang Jiaonang 英文名:书页号:GLG─446 标准编号:WS-11224(ZD-1224)-2002 【处方】 [[黄芪]]600g [[党参]]200g [[麦冬]]200g [[当归]]200g [[白芍]]300g [[柴胡]]200g[[黄芩]]200g [[郁金]]200g [[枳壳]]200g [[茯苓]]200g [[甘草]]120g [[五味子]]300g [[葡醛内酯]]10g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末;味苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物0.5g,加[[甲醇]]10ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葡醛内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(14:6:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[茴香醛]][[试液]],于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物4g,加[[正丁醇]]40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用1%[[氢氧化钠]]溶液洗涤3次,每次ml,弃去碱液,再用正丁醇[[饱和]]的水洗至中性,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点丁二同一硅胶G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水20ml使溶解,滴加[[稀盐酸]]调节pH值全2~3,用醋酸乙酯30ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为埘照品溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%[[醋酸钠]][[羧甲基纤维素钠]]溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[五味子甲素]]对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取本品内容物0.5g,加[[乙醇]]20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的[[下层液]]为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (6)取本品内容物4g,加[[乙醚]]30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥千,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==[[浸出物]]== 取本品内容物2g,精密称定,精密加入甲醇50ml,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,浸出物不得少于56.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[磷酸]](47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.8g,精密称定,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用加50%甲醇补足减失的重最,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。 ==功能主治== [[益气养阴]],[[柔肝]][[健脾]]。用于烦躁易怒、疲乏[[无力]],[[食欲不振]],胸胁胀痛属[[肝郁脾虚证]]. ==用法用量== 口服,一次粒,一日3次。 ==注意事项== 偶有面红、轻微胃肠不适,可减量或停药处理。 ==规格== 每粒装0.4g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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