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{{百科小图片|bk0y7.jpg|}}[[胆康胶囊]] 拼音名:Dankang Jiaonang 【处方】 [[茵陈]],[[蒲公英]],[[柴胡]],[[郁金]],[[人工牛黄]],[[栀子]],大黄,[[薄荷素油]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末;气香,味苦。 ==药品说明== ===鉴别=== (1)取本品内容物1g,加[[甲醇]]8ml,[[浸渍]]12小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(7:3: 0.1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物5g,加[[乙醇]]30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用[[乙醚]]提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液用水[[饱和]]的[[正丁醇]]提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用[[无水硫酸钠]]2g[[脱水]],滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取栀子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取[[栀子苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-[[冰醋酸]]-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g,加水20ml溶解,用0.2mol/L的[[氢氧化钠]]溶液调节pH值至10,加[[氯仿]]15ml,置水浴上加热回流30分钟,弃去氯仿液,水液用冰醋酸调节pH值至3,加氯仿15ml,置水浴上加热回流30分钟,分取氯仿液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[胆酸]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以异辛烷-[[醋酸乙酯]]-冰醋酸(1.5:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物10g,加[[石油]]醚(60~90℃)15ml,浸渍20分钟,滤过,滤液[[低温]]蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[薄荷脑]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L[[磷酸氢二钠]]-甲醇(75:25)([[磷酸]]调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为240nm,柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,用50%甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]的内容物,混匀,取40mg,精密称定,置25ml量瓶中,加50%甲醇15ml,[[超声处理]]10分钟,放冷,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于6.0mg。 ===功能与主治=== [[舒肝]][[利胆]],[[清热解毒]],[[消炎]]止痛。用于急慢性[[胆囊炎]],胆道结石等胆道疾患。 ===用法与用量=== 口服,一次粒,一日3次,30日为一疗程。 ===其它=== 【规格】每粒装0.38g 【贮藏】密封,防潮。 【有效期】3年 [[分类:药品]][[分类:中药]]
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