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拼音名:Chunhuashui 英文名:Purified Water 书页号:中华人民共和国药典2010年版二部第411页(2005年版二部第303页) H2O 18.02 本品为[[饮用水]]经蒸馏法、[[离子交换法]]、[[反渗透]]法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。 ==2005年版药典检验项目== ===性状=== 本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 ===检查=== <b> [[酸碱度]]</b> 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴[[麝香草酚]]蓝指示液5滴,不得显蓝色。 <b> 氯化物、[[硫酸盐]]与钙盐</b> 取本品,分置三支[[试管]]中,每管各50ml。第一管中加[[硝酸]]5滴与[[硝酸银]][[试液]]1ml,第二管中加[[氯化钡]]试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。 <b> 硝酸盐</b> 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%[[氯化钾溶液]]0.4ml与0.1%[[二苯胺]][[硫酸]]溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取[[硝酸钾]]0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。 <b> 亚硝酸盐</b> 取本品10ml,置纳氏管中,加[[对氨基]]苯[[磺酰胺]]的[[稀盐酸溶液]](1→100)1ml及[[盐酸]]萘[[乙二胺]]溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取[[亚硝酸钠]]0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(.000002%)。 <b> 氨</b> 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与[[氯化铵溶液]](取[[氯化铵]]31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。 <b> [[二氧化碳]]</b> 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢[[氧化钙]]试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。 <b> 易氧化物</b> 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾[[滴定液]](0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 <b> 不挥发物</b> 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 <b> 重金属</b> 取本品50ml,加水18.5ml,[[蒸发]]至20ml,放冷,加醋酸盐[[缓冲液]](pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代[[乙酰胺]]试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.5ml加水18.5ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 03%)。 <b> [[微生物限度]]</b> 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI J),[[细菌]]、霉菌和酵母菌总数没1ml不得过100个。 ===类别=== 溶剂、[[稀释剂]]。 ===贮藏=== 密闭保存。 ==2010年版药典检验项目== ===性状=== 本品为无色的澄清液体;无臭,无味。 ===检查=== <b> 酸碱度</b> 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 <b> 硝酸盐</b> 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 006%)。 <b> 亚硝酸盐</b> 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(.0000 02%)。 <b> 氨</b> 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。 <b> 电导率</b> 应符合规定(附录VIII S)。 <b> 总有机碳</b> 不得过0.50mg/L(附录VIII R)。 <b> 易氧化物</b> 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。 以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。 <b> 不挥发物</b> 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。 <b> 重金属</b> 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。 <b> 微生物限度</b> 取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XI J),细菌、霉菌和酵母菌总数没1ml不得过100个。 ===类别=== 溶剂、稀释剂。 ===贮藏=== 密闭保存。
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