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拼音名:Chuanjin Yigan Pian 英文名:书页号:GLG─351 标准编号:WS-10053(ZD-0053)-2002 ==处方== [[穿破石]]820g [[铁包金]]820g [[虎杖]]410g [[广金钱草]]820g [[水牛角]]820g [[绞股蓝]]410g [[黄芪]]410g [[龟甲]]83g [[淀粉]]96g 制成 1000片 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣显棕色至棕褐色;味苦。 ==鉴别== (1)取本品7片,除去糖农,研细,加[[氯仿]]20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取穿破石对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-氯仿-[[醋酸乙酯]](10:4:4)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%磷[[钼]]酸[[乙醇溶液]],在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点。 (2)取本品2片,除去糖衣,研细,加[[甲醇]]3ml,浸泡30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-[[二氯甲烷]]-[[冰醋酸]](6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[氢氧化钠]][[试液]]。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的橙红色斑点。 (3)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,浸泡30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30m1使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次(30ml、20ml、20ml),合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次ml,再用水20 ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣用50%甲醇10ml使溶解,加入中性氧化铝3g,搅拌5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ==[[浸出物]]== 取本品20片,除去糖衣,研细,取2g,精密称定,用[[乙醇]]作溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录x A)测定,浸出物不得少于11.5%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%[[磷酸]](85:15)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加[[无水乙醇]]-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素0.025mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细(过3号筛),取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,置70℃水浴上加热75分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置烧瓶中,蒸十,加30%乙醇-[[盐酸]](10:1)混合溶液20ml,加热回流1小时,立即冷却,用氯仿强力振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解,移置10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.60mg。 ==功能主治== [[清热利湿]]、[[解毒]]退黄。用于[[黄疸]]、[[胁痛]]及急慢性[[肝炎]]属[[肝胆湿热证]]者。 ==用法用量== 口服,一次片,一日3次;或遵医嘱。 ==禁忌== 孕妇禁服。 ==规格== 基片重0.3g ==贮藏== 密封,置阴凉干燥处。 ==有效期== 2年。 [[分类:中成药]]
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穿金益肝片
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