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[[磺胺醋酰钠滴眼液]] 拼音名:Huang’an Cuxianna Diyanye 英文名:Sulfacetamide Sodium Eye Drops 书页号:2000年版二部-1053 本品含[[磺胺醋酰钠]](C8H9N2NaO3S.H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。 【鉴别】 取本品约2ml,滴加[[硫酸铜]][[试液]],即生成蓝绿色的沉淀,放 置后颜色不变。 【检查】 pH值 应为8.0~9.8(附录Ⅵ H)。 颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号[[标准比色液]](附录Ⅸ A 第一法)比 较,不得更深。 [[磺胺]] 取本品,加水制成每1ml中含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液,作为供试 品溶液。另取磺胺对照品,加水制成每1ml中含0.25mg的溶液,作为对照品 溶液。照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点 于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正丁醇]]-[[浓氨溶液]]-水(4:1:3)振摇分层后的有机 层为[[展开剂]],展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以[[乙醇]]制对二 甲氨基[[苯甲醛]]试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点, 其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。 其他 应符合[[滴眼剂]]项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺 胺醋酰钠项下的方法测定。每1ml[[亚硝酸钠]][[滴定液]](0.1mol/L)相当于25.42 mg的C8H9N2NaO3S.H2O。 【药理作用】本品为短效[[磺胺类药物]],具有[[广谱]][[抑菌]]作用。因与[[对氨基苯甲酸]]竞争[[细菌]]的[[二氢叶酸]][[合成酶]],使细菌[[叶酸]][[代谢]]受阻,无法获得所需嘌呤和[[核酸]],致细菌生长繁殖受抑制。本品对大多数[[革兰氏阳性]]和[[阴性菌]]有抑制作用,尤其对[[溶血性]]链球菌、[[肺炎双球菌]]、[[痢疾杆菌]]敏感,对[[葡萄球菌]]、[[脑膜炎]]球菌及[[沙眼衣原体]]也有较好抑菌作用。对[[真菌]]有一定作用。 【适应证】用于[[结膜炎]]、[[角膜炎]]、[[泪囊炎]]、[[沙眼]]及其他[[敏感菌]]引起的眼部[[感染]]。 【[[不良反应]]】有局部刺激性,如烧灼感、疼痛等;局部点眼后可引起眼部[[过敏反应]],如:[[眼睑]][[红肿]]、[[结膜充血]]、流泪、[[接触性皮炎]]等。 【注意事项】对磺胺类药物过敏者禁用;细菌对本品易产生[[耐药性]],尤其当剂量不足、用药不规则时;对氨基苯甲酸与二氢叶酸合成酶的亲和力大于磺胺醋酰钠,因而使用时应有足够的剂量与疗程;因脓液与[[坏死]]组织含大量对氨基苯甲酸,可减弱磺胺醋酰钠的作用,[[局部感染]]用药时应先清创排脓;[[普鲁卡因]]等可代谢产生对氨基苯甲酸的药物可减弱磺胺醋酰钠的作用,不宜同时使用。 【类别】 同磺胺醋酰钠。 【规格】 15% 【贮藏】 密封,避光,在凉处保存。 【质量标准】 BP2000 【[[外观性状]]】 白色结晶粉末 【含量】 99(%) 【干燥[[失重]]】 6.0(%) 【重金属】 20(ppm) 【保质期】 24(月) 分子式(Formula): C8H9N2NaO3S.H2O 分子量(Molecular Weight): 254.2 CAS No.: 144-80-9 [[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:磺胺类]] ==参看== *[[磺胺醋酰]] *[[磺胺醋酰钠滴眼液]] {{导航板-抗菌药物}}
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