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拼音名:Yiaosuan Yikangzuo 英文名:Econazole Nitrate 书页号:2000年版二部-847 C18H15Cl3N2O.HNO3 444.70 本品为1-〔2,4-[[二氯]] -β(4- 氯苄氧基) 苯乙基〕[[咪唑]]硝酸盐。按干燥品计算,含 C18H15Cl3N2O.HNO3不得少于98.5%。 ==性状== 本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在[[甲醇]]中易溶,在[[氯仿]]中微溶,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为163 ~167℃,熔融时同时分解。 ==鉴别== (1) 取本品,加0.1mol/L[[盐酸溶液]]-甲醇(1:9) 的混合液制成每1mg 中 含0.4mg 的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定,在265nm、272nm与280nm 的波长处 有最大吸收。 (2) 取本品约3mg ,加[[硫酸]]2 滴和[[二苯胺]][[试液]]1 滴,应显深蓝色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集475图)一致。 (4) 取本品约20mg,照[[氧瓶燃烧法]](附录Ⅶ C)进行有机破坏,用[[氢氧化钠]]试液 5 ml为吸收液,待燃烧完毕后,充分振摇,并用水稀释至20ml,加稀[[硝酸]]酸化,吸收液显 氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 ==检查== 酸度 取本品1g,加水50ml,在70℃水浴中加热5 分钟,立即放冷,滤 过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.5 。 干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分。 有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量 取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含100μg的溶液,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]](附录 Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl ,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷- 氯仿-甲醇-[[浓氨溶液]](60:30:10:1)为[[展开剂]],展开后,晒干,熏以碘蒸气,供试品溶 液所显的斑点颜色与对照溶液所显斑点比较,不得更深。 ==含量测定== 取本品约0.3g,精密称定,加[[冰醋酸]]30ml使溶解,照[[电位]]滴定法( 附录Ⅶ A),用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.47mg的C18H15Cl3N2O.HNO3。 ==类别== 抗真菌药。 ==贮藏== 密封保存。 ==制剂== (1) [[硝酸益康唑软膏]] (2) [[硝酸益康唑栓]] (3) [[硝酸益康唑喷剂]] (4) [[硝酸益康唑溶液]] [[分类:药品]]
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硝酸益康唑
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