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[[益心胶囊]] 拼音名:Yixin Jiaonang 英文名: 书页号:X41-40 标准编号:WS3-055(Z-055)-2002(Z) 【处方】[[麦冬]] [[当归]] [[五味子]] [[人参]] [[知母]] [[石菖蒲]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末,味苦、微甜。 ==鉴别== 1)取本品4粒的内容物,加水20ml,水浴加热使溶解,放冷,置分液漏斗中,用[[正丁醇]]20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加含7%[[硫酸]]的45%[[乙醇溶液]]20ml,加热回流1小时,提取液挥去[[乙醇]],用[[氯仿]]10ml振摇提取,分取氯仿层,加适量[[无水硫酸钠]]使[[脱水]],滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取[[人参二醇]]对照品和[[人参三醇]]对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以氯仿-[[乙醚]](1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以硫酸和[[甲醇]]等体积的混合溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒的内容物,置烧瓶中,加水适量,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至充满刻度部分并溢入烧瓶中为止,再自上端加入[[石油]]醚(30~60℃)适量,加热回流提取3小时,分取石油醚层,并定容至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,[[浸渍]]30分钟,滤过,滤液挥尽乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-[[醋酸乙酯]](17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。 (3)取本品4粒的内容物,加水20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,加氯仿30ml,振摇提取30分钟,氯仿提取液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[五味子乙素]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%[[磷酸]]溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参[[皂苷]]Re峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取[[人参皂苷Rg]]1、[[人参皂苷Re]]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含[[人参皂苷]]R<[g1]>0.25mg、人参皂苷Re 0.20mg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[装量差异]]项下的本品内容物,混匀,取5g,精密称定,精密加入正丁醇50ml,称定重量,放置过夜,[[超声处理]]45分钟,放冷,再称定重量,用正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,用正丁醇[[饱和]]的氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量计,不得少于0.30mg。 ==主治及用法== 【功能与主治】[[益气]],[[养阴]],[[通脉]]。用于[[心气虚]]或气阴两虚的[[胸痹]],症见:[[胸闷]],[[胸痛]],[[心悸]][[乏力]];[[冠心病]]、[[心绞痛]]见上述证候者。 【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,或遵医嘱。 ==其他信息== 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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