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[[痔痛安搽剂]] 拼音名:Zhitong’an Chaji 英文名:书页号:GWF─237 ==标准编号== WS-10808(ZD-0804)-2002 ==处方== [[苦参]]640g [[金银花]]360g [[薯莨]]330g [[土大黄]]250g[[枳壳]]270g [[槐花]]250g [[野花椒]]80g [[苯甲酸]]1g [[羟苯乙酯]]0.3g制成 1000ml ==性状== 本品为黑褐色粘稠液体;气微香,味苦。 ==鉴别== (1)取本品0.5ml,加水10ml,摇匀,再加浓氨[[试液]]1ml使成碱性,加[[氯仿]]20ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]及[[槐定碱]]对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[丙酮]]-[[醋酸乙酯]]-浓氨试液(2:3:4:0.2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3ml,加水15ml,摇匀,加盐酸1ml,加热回流30分钟,冷却,用[[乙醚]]提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2ml,加甲醇5ml,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[芦丁]]对照品加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸收上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,挥干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== 相对密度 应不低于1.14(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合[[搽剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠV)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇- 水三乙胺(48:52:0.05)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,加浓氨试液1ml,用乙醚提取4次(30ml、20ml、20ml、20ml),合并乙醚液,蒸干,残渣,用流动相适量使溶解,并转移至10ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于1.5mg。 ==功能主治== 苗医:旭嘎沓[[痂]],泱安档盂,参象档象:肛干洒。 中医:[[清热燥湿]],[[凉血止血]],[[消肿]]止痛。用于[[湿热]]蕴结所致的[[外痔]][[肿痛]],肛周[[瘙痒]]。 ==用法用量== 外用,先用温开水清洗患处,再以[[药棉]]蘸取本品擦患处,每日早晚各涂擦一次。每晚临睡前以本品8ml加入800ml开水中搅匀后,乘热先熏[[肛门]],待水温降至能坐浴时,再坐浴15分钟。[[内痔]]患者可用注管将药液注入肛门,躺卧10分钟,每日~2次,连用2~3日。 ==禁忌== 孕妇忌用。 ==注意事项== 使用前应充分振摇。 ==规格== 每瓶装(1)25ml (2)50ml (3)100ml ==贮藏== 密闭,避光。 ==有效期== 1.5年 [[分类:中成药]]
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