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【 药品名称 】 [[甲钴胺片]] 【 英文名称 】 Mecobalamin Tablets 【 药品别名 】 [[弥可保]] 商品名:[[欧维]] 本品主要成份为[[甲钴胺]],其[[化学]]名称为:Coα-[α-(5,6)-[[二甲基]]苯并[[咪唑基]]]-Coβ-甲钴酰胺 分子式:C63H91CoN13O14P{{百科小图片|bk21l.jpg|甲钴胺的分子结构式}}分子量:1344.40 【 性状 】本品为白色糖衣片,除去糖衣后显淡红色。 ==药理毒理== ===药理作用=== 甲钴胺是一种内源性的[[辅酶B12]],参与一碳单位循环,在由[[同型半胱氨酸]]合成[[蛋氨酸]]的[[转甲]]基反应过程中起重要作用。 动物实验表明,本品比氰钴胺易于进入[[神经元]][[细胞器]],参与脑[[细胞]]和[[脊髓]]神经元[[胸腺嘧啶核苷]]的合成,促进[[叶酸]]的利用和[[核酸]][[代谢]],且促进核酸和[[蛋白质合成]]作用较氰钴胺强;能促进[[轴突运输]]功能和[[轴突]]再生,使[[链脲霉素]]诱导的[[糖尿病]][[大鼠]][[坐骨神经]]轴突骨架[[蛋白]]的运输正常化;对药物引起的[[神经退变]],如[[阿霉素]]、[[丙烯酰胺]]、[[长春新碱]]引起的小鼠轴突退变及自发[[高血压大鼠]][[神经]][[疾病]],具有抑制作用;能使延迟的[[神经突]]触传递和[[神经递质]]减少恢复正常,通过提高[[神经纤维]][[兴奋性]],恢复终极板[[电位]]诱导,使饲以[[胆碱]]缺乏[[饲料]]大鼠的脑内[[乙酰胆碱]]恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中[[卵磷脂]]的合成和神经元[[髓鞘形成]]。 ===毒理研究=== [[生殖]][[毒性]]:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 ==药代动力学== 据文献报道: 1. 一次性给药 健康人一次口服120μg或1500μg注),无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高[[血药浓度]],其吸收呈剂量依赖性。半衰期、[[血清]]中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。 服用后8小时,尿中总B12的[[排泄]]量为用药后24小时排泄量的40~80%。 注)标记的一次口服1500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。 给药量 tmax(hour) cmax(pg/ml) △cmax(pg/ml) △cmax%(%) △AUC012※1(hour.pg/ml) t1/2※2(hour) 120μg 2.8±0.2 743±47 37±15 5.1±2.1 168±58 计算不出 1500μg 3.6±0.5 972±55 255±51 36.0±7.9 2033±510 12.5 Mean±S.D,n=8 ※ 1:给药前值到给药后12小时的实测值增加部分,按梯形规则公式计算。 ※ 2:由给药后24~48小时的平均值算出。 2. 连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 ==[[适应症]]== [[周围神经病]]变。 ⑴[神经内外科] [[多发性神经炎]]、[[三叉神经痛]];脑意外事件的[[后遗症]]、脑外伤、[[血管]]硬化引起的神经障碍;[[失眠]]、[[多梦]]、烦躁、易怒;[[酒精]]性[[神经炎]];自律神经障碍 ⑵[[[内科]]] [[内分泌科]]:[[糖尿病性神经病变]] [[肝病]]类科:[[肝功能异常]]的神经炎 [[血液科]]:巨幼红细胞[[贫血]] ⑶[[[五官科]]]面部[[神经麻痹]];[[耳鸣]]、[[重听]]、[[眩晕]]、[[耳聋]];耳[[平衡障碍]];[[味觉]]、[[嗅觉]]功能异常。 ⑷[[[眼科]]][[糖尿病性视网膜病变]];[[视神经炎]]、[[复视]]、[[青光眼]]引起的[[视神经萎缩]] ⑸[[[骨科]]][[坐骨神经痛]]、[[椎间盘]]突出、[[骨刺]]、肩颈酸痛、[[腰痛]]、[[骨折]]、运动伤害 ⑹[[[妇产科]]][[妊娠]]性贫血、[[下肢]]麻木;[[更年期]]神经功能异常 ⑺[[[皮肤科]]][[带状疱疹]]、[[湿疹]]、各种皮肤炎引起的神经炎、[[神经痛]] ⑻[[[肿瘤科]]]放[[化疗]]引起的造血功能损害及神经伤害 ==其他== 【 用法用量 】 口服。通常成人一次片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、[[症状]]酌情增减。 【 [[不良反应]] 】 在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时) [[胃肠道]]:偶有(0.1%~5%)[[食欲不振]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹泻]]; 过敏:少见(<0.1%)[[皮疹]]。 【 禁忌 】 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。 【 注意事项 】 1. 如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2. 从事[[汞及其化合物]]的工作人员,不宜长期大量服用本品。 【 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药 】 虽然甲钴胺在[[动物试验]]中未见致畸作用,但其对[[怀孕]]妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌,本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 【 儿童用药 】 尚不明确。 【 老年患者用药 】 由于老年人[[机能减退]],建议在医生指导下酌情减少用量。 【 [[药物相互作用]] 】 尚不明确。 【 [[药物过量]] 】 尚无药物过量的资料。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。 【 规格 】0.5mg/片。 【厂家 】 济南中科一通化工有限公司{{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}} [[分类:原料药]][[分类:药理学]][[分类:激素及其有关药物]][[分类:胰岛激素及其他影响血糖的药物]]
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