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拼音名: Ganhai Weikang Jiaonang 英文名:书页号:GLPW─523 标准编号:WS- 10508(ZD- 0508 )-2002 ==处方== [[甘草]]285g [[海螵蛸]]158g [[沙棘]]126g [[枳实]]285g [[白术]]379g [[黄柏]]95g [[延胡索]]100g [[绞股蓝总苷]]4.7g制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物,置[[显微镜]]下观察:不规则透明薄片表面具颗粒状条带,不规则碎块表面显网状或点状纹理。 (2)取本品内容物0.4g,加[[甲醇]]5ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[醋酸乙酯]]-[[异丙醇]]-甲醇-浓氨[[试液]](12:6:3:3:1)为[[展开剂]],置氨蒸气[[饱和]]的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加[[乙醚]]40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液15ml使溶解,用水饱和的[[正丁醇]]洗涤3次,每次ml,氨试液备用;合并正丁醇液,用氨试液20ml振摇提取,合并上述氨试液,用[[盐酸]]调节pH值至2~3,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以水-[[乙醇]]-醋酸乙酯-[[醋酸]](4:2:1:0.02)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物12g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水溶液用浓氨试液调节pH值至碱性,再用乙醚振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[延胡索乙素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以1%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,用正己烷-[[氯仿]]-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛-0.1mol/l醋酸铵溶液-[[冰醋酸]](28:72:0.3)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[甘草酸]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取[[甘草酸单铵盐]]对照品适量,加[[稀乙醇]]制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。(折合甘草酸为0.09795mg)。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下内容物,研细,混匀,取0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.55mg。 ==功能主治== [[健脾]]和胃,收敛止痛。用于[[脾虚]][[气滞]]所致的[[胃及十二指肠溃疡]],[[慢性胃炎]],[[反流]]性食道炎。 ==用法用量== 口服,一次粒,一日3次。 ==规格== 每粒装0.4g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 2年。 [[分类:中成药]]
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