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{{头部模板-药品}} '''环孢素软胶囊'''(Ciclosporin Capsules),商品名'''田可'''、'''新赛斯平'''、'''新山地明'''、'''赛洛克'''。1、预防和治疗同种异体[[器官移植]]或[[骨髓移植]]的排斥反应或[[移植物抗宿主反应]]。2、经其他[[免疫抑制剂]]治疗无效的[[狼疮肾炎]]、难治性[[肾病综合征]]等[[自身免疫性疾病]]。 本药品被归类到[[器官移植患者使用的药品列表|器官移植]]、[[治疗血小板减少症的药品列表|血小板减少]]等药品分类。 ==环孢素软胶囊的副作用(不良反应)== 1、较常见的有[[厌食]]、[[恶心]]、[[呕吐]]等[[胃肠道]]反应,[[牙龈增生]]伴[[出血]]、疼痛、约1/3用药者有[[肾毒性]],可出现[[血清]][[肌酐]]、[[尿素氮]]增高、[[肾小球滤过率]]减低等[[肾功能]]损害、[[高血压]]等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾[[中毒]]多于治疗后约12个月发生。<br />2、不常见的有[[惊厥]],其原因可能为本品对[[肾脏]][[毒性]]及[[低镁血症]]有关。此外本品尚可引起[[氨基转移酶]]升高、[[胆汁]]郁积、高[[胆红素血症]]、[[高血糖]]、[[多毛症]]、[[手震颤]]、[[高尿酸血症]]伴[[血小板减少]]、[[微血管病性溶血性贫血]]、四肢[[感觉异常]]、[[下肢痛]]性[[痉挛]]等。此外,有报告本品可促进ADP诱发[[血小板聚集]],增加[[血栓烷]]A2的释放[[和凝]]血活酶的生成,增强因子Ⅶ的活性,减少[[前列环素]]产生,诱发[[血栓形成]]。<br />3、罕见的有[[过敏反应]]、[[胰腺炎]]、[[白细胞减少]]、[[雷诺综合征]]、[[糖尿病]]、[[血尿]]等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者,表现为面、颈部发红,[[气喘]]、[[呼吸短促]]等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关,防止反应的方法是经常监测本品的[[血药浓度]],调节本品的全血浓度,使能维持在临床能起[[免疫抑制]]作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100~200ng/ml,则可达上述效应。如发生不良反应,应立即给相应的治疗,并减少本品的用量或停用。 ==环孢素软胶囊禁忌症== 1 对[[环孢素]][[过敏]]者。<br />2 严重肝、[[肾损害]]、未控制的[[高血压]]、[[感染]]及[[恶性肿瘤]]者忌用或慎用。 ==服用环孢素软胶囊须注意的事项== 1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发[[淋巴瘤]]、[[皮肤恶性肿瘤]]的报告,但尚无导致[[诱变性]]的证据。<br />2、本品可以通过[[胎盘]]。应用2~5倍于人类的剂量对鼠、兔[[胚胎]]及[[胎儿]]可产生[[毒性]],但按人类常规剂量用药,未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。<br />3、下列情况慎用:[[肝功能不全]]、[[高钾血症]]、[[感染]]、[[肠道]]吸收不良、[[肾功能不全]]、对服本品不耐受等。<br />4、对诊断的干扰:(1)用本品最初几日,[[血尿素氮]]及[[肌酐]]可升高,这并不一定表明是[[肾脏]][[移植]]的排斥反应;(2)[[血清]][[丙氨酸氨基转移酶]][[[ALT]](SGPT)]、[[门冬氨酸氨基转移酶]][[[AST]](SGOT)]、[[淀粉酶]]、[[碱性磷酸酶]]、血[[胆红素]]可因本品对[[肝脏]]的毒性而升高;(3)[[血清镁]]浓度可减低,此与本品的[[肾毒性]]有关;(4)血清钾、[[血尿]]酸可能升高。<br />5、若本品已引起肾功能不全或有持续[[负氮平衡]],应立即减量或至停用。<br />6、若发生感染,应立即用[[抗生素]]治疗,本品亦应减量或停用。<br />7、若移植发生排斥,本品剂量应加大。<br />8、在预防治疗器官或[[组织移植]]排斥反应及治疗[[自身免疫性疾病]]方面,本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的[[血药浓度]]不相同而并不完全统一,小儿对本品的清除率较快,故用药剂量可适当加大。 ==环孢素软胶囊的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 1 [[器官移植]]:采用三联[[免疫抑制]]方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据[[血药浓度]]调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个治疗过程,必须在有[[免疫抑制治疗]]经验医生的指导下进行。<br />2 [[骨髓移植]]: <br />预防GVHD:[[移植]]前一天起先用[[环孢素注射液]],2.5mg/ kg/日,分2次[[静脉滴注]],待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右。<br /> 治疗GVHD:单独或在原用[[肾上腺皮质激素]]基础上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上。 <br />3 [[狼疮肾炎]]、难治性[[肾病综合征]]:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上。儿童用量可按或稍高于成人[[剂量计]]算。 ==环孢素软胶囊药物相作用== 已见许多药物与本品相互作用报告。下列相互作用是根据大量资料总结而成并被认为具临床意义。一篇题为[[山地明]]与药物的相互作用的综述,它罗列了所有已知的相互作用,包括那些仅一次用药的结果或有争议的报告,来函备索。可增加[[肾毒性]]的药物[[阿昔洛韦]]、氨基甙类[[抗生素]](包括[[庆大霉素]]和[[妥布霉素]])、[[两性霉素B]]、[[环丙沙星]]、[[速尿]]、[[甘露醇]]、[[苯丙氨酸氮芥]]、[[甲氧]]卞氨[[嘧啶]](+磺氨甲基异恶唑)、[[万古霉素]]、非甾体类抗炎药(包括[[双氯芬酸]]、[[吲哚美辛]]、[[萘普生]]和[[舒林酸]])可降低[[环孢素]]血浓度的药物[[巴比妥酸盐]]、酰氨咪嗪、[[苯妥英钠]]、[[新青霉素Ⅲ]]、[[磺胺二甲嘧啶]][[静脉注射]]剂、[[利福平]]、[[奥曲肽]]、[[普罗布考]]、[[磺胺甲基异恶唑]]静脉注射剂。可提高环孢素血浓度的药物[[氯喹]]、大环内酯类抗生素([[红霉素]]、[[交沙霉素]]、普那霉素)、[[酮康唑]]、[[氟康唑]]和[[伊曲康唑]]、[[地尔硫卓]]、[[尼卡地平]]、[[维拉帕米]]、[[甲氧氯普胺]]、口服避孕药、[[达那唑]]、[[甲泼尼龙]](高剂量)、[[别嘌醇]]、[[胺碘酮]]、[[胆酸]]及其[[衍生物]]、[[强力霉素]]、[[普罗帕酮]]。其它相关药物的相互作用在[[新山地明]]治疗期间,[[疫苗接种]]的效果可降低,并应避免应用[[减毒活疫苗]](请参阅注意事项)。与单独使用新山地明相比,合用[[硝苯啶]]可致[[齿龈增生]]率升高。已发现山地明与双氯芬酸合用,可造成后者的[[生物利用度]]显著升高,并可能导致可逆性[[肾功能]]损害。这种升高很可能因双氯芬酸的高[[首过效应]]减弱所致。山地明与具低首过效应的非甾体类抗炎药(例如[[乙酰水杨酸]])合用时,它们生物利用度的升高通常与[[联合用药]]无关。山地明可降低[[地高辛]]、[[秋水仙碱]]、[[洛伐他汀]]和[[泼尼松龙]]的清除率。这可导致地高辛[[中毒]]以及增加洛伐他汀和秋水仙碱对[[肌肉]]的潜在[[毒性]](引起肌肉疼痛和[[无力]])、[[肌炎]]和[[横纹肌溶解]]。 ==环孢素软胶囊成分或处方== 本品主要成份为[[环孢素]](ciclosporin),其[[化学]]名称为:环(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基 -L-α-氨基丁酰-[[N-甲]]基[[甘氨酰]]-N-甲基-L-白[[氨酰]]-L-缬氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-缬氨酰。分子式 C62H111N11O12 [[分子量]]1202.625 ==环孢素软胶囊药理作用== [[环孢素胶囊]]的[[主药]][[环孢素]](也称[[环孢菌素A]])为11个[[氨基酸]]组成的环状[[多肽]]。本品是一种强效的[[免疫抑制剂]],可逆地特异作用于[[淋巴细胞]]。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官([[皮肤]]、[[心脏]]、[[肾脏]]、胰脏、[[骨髓]]、[[小肠]]和肺)[[移植]]的存活时间,[[抑制细胞]]介导[[免疫反应]](包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤[[过敏反应]]、实验性变应性[[脑脊髓炎]]、[[弗氏佐剂]]性[[关节炎]]、[[移植物抗宿主反应]]和依赖T-[[细胞]]的[[抗体]]生成)。本品尚能抑制[[淋巴因子]](包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品不抑制[[红细胞]]生成,亦不影响[[吞噬细胞]]功能。使用本品患者与使用其他免疫抑制剂患者相比[[感染]]发生率较低。 ==环孢素软胶囊贮藏方法== 避光、密闭,在阴凉干燥处保存。仅在服用前,才从铝箔外壳中取出。 ==市场上的环孢素软胶囊== *'''田可''' **生产企业:[[华北制药股份有限公司]] **批准字号:国药准字H10960009 **包装规格:25mg *'''新赛斯平''' **生产企业:[[杭州中美华东制药有限公司]] **批准字号:国药准字H10960123 **包装规格:50mg。 *'''新山地明''' **生产企业:[[Novartis Pharma Schweiz AG]] **批准字号:注册证号H20050271 **包装规格:10mg。 *'''环孢素软胶囊''' **生产企业:[[天津市中央药业有限公司]] **批准字号:国药准字H20093879 **包装规格:25mg *'''环孢素软胶囊''' **生产企业:[[北京双鹭药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20093398 **包装规格:50mg *'''田可''' **生产企业:[[华北制药股份有限公司]] **批准字号:国药准字H10960008 **包装规格:50mg *'''新山地明''' **生产企业:[[Novartis Pharma Schweiz AG]] **批准字号:H20090495 **包装规格:10mg *'''环孢素软胶囊''' **生产企业:[[深圳信立泰药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20094200 **包装规格:50mg *'''赛洛克''' **生产企业:[[广东仙乐制药有限公司]] **批准字号:国药准字H20058148 **包装规格:50mg *'''环孢素软胶囊''' **生产企业:[[深圳信立泰药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20094199 **包装规格:25mg *'''新山地明''' **生产企业:[[R.P.Scherer GmbH & Co.KG]] **批准字号:注册证号H20090495 **包装规格:10mg*60S ==参看== *[[器官移植患者使用的药品列表]] *[[治疗血小板减少症的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="环孢素软胶囊_环孢素软胶囊说明书_环孢素软胶囊的作用_环孢素软胶囊副作用_环孢素软胶囊是什么_医学百科" metak="环孢素软胶囊,环孢素软胶囊说明书,环孢素软胶囊作用,环孢素软胶囊副作用,环孢素软胶囊主治,药品,器官移植,血小板减少" metad="医学百科环孢素软胶囊条目介绍环孢素软胶囊的功效作用,环孢素软胶囊的副作用和服用方法等。环孢素软胶囊(Ciclosporin Capsules),商品名田可、新赛斯平、..." />
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