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[[炔孕酮]] 拼音名:Queyuntong 英文名:Ethisterone 书页号:2000年版二部-418 C21H28O2 312.45 本品为17β-[[羟基]]-17α-乙炔基-[[雄甾]]-4- 烯-3- 酮。按干燥品计算,含C21H28O2 应为97.0%~103.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。 本品在[[吡啶]]中略溶,[[氯仿]]中微溶,水中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液, 依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+28°至+33°。 【鉴别】 (1) 取本品约2mg ,加[[无水乙醇]]-[[硫酸]](1:1)4ml,在水浴中加热溶解, 溶液呈红色,置紫外光灯(365nm) 下呈亮红色荧光。 (2) 取本品约2mg ,加[[乙醇]]2ml 、1 %2,6-二叔丁基对甲酸的[[乙醇溶液]]1ml 和氢氧 化钠[[试液]]2ml ,在水浴中加热30分钟,冷却即显深蓝色。 (3) 取本品约2mg ,置洁净的[[试管]]中,加乙醇2ml ,加氨制[[硝酸银]]试液1ml ,置水 浴中加热,银即游离并附在管的内壁。 (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集 617图)一致。 【检查】 有关物质 精密称取本品适量,加氯仿-[[甲醇]](3:1) 制成每1ml 中含10 mg的溶液,作为供试品溶液;另精密量取本品适量,加氯仿-甲醇(3:1) 制成每1ml 中 含50μg 的溶液,作为对照溶液,照[[薄层色谱法]](附录Ⅴ B)试验。吸取上述两种溶液 各10μl ,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:5)为[[展开剂]],展开后,晾 干,喷以硫酸-乙醇(2:8) ,在120 ℃加热5 分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试 品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥4 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml 约含10 μg 的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O2 的吸收系数(E1% 1cm)为520 计算,即得。 【类别】 [[孕激素类]]药。 【贮藏】 避光,密封保存。 【制剂】 [[炔孕酮片]] [[分类:药理学]][[分类:孕激素类]][[分类:激素及其有关药物]][[分类:性激素类药物]]
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